Incidentie en risicofactoren van veneuze trombose van de onderste ledematen na ziekenhuisopname bij medische risicopatiënten (MTE)
14 maart 2024 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
In Tunesië zijn de beschikbare gegevens beperkt over de incidentie van veneuze trombose van de onderste ledematen (TVMI) na ziekenhuisopname, zowel symptomatisch als subklinisch.
De tromboprofylactische strategie zal zeker afhangen van de incidentie van deze complicatie en de ernst ervan.
In deze studie hebben we een systematische screening op TVMI uitgevoerd in een goed gekarakteriseerd cohort van patiënten die na ziekenhuisopname >48 uur werden ontslagen wegens een acute medische aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve follow-up van patiënten na ziekenhuisopname gedurende meer dan 48 uur 6 weken na ontslag.
De studie moet worden goedgekeurd door de ethische commissie en alle patiënten moeten hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: NOUIRA Semir, PR
- Telefoonnummer: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5060
- Werving
- Nouira
-
Contact:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Telefoonnummer: 73106046
-
Contact:
- Nouira Semir, professor
- Telefoonnummer: 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in aanmerking kwamen, waren onder meer volwassenen van ten minste 40 jaar oud die meer dan 48 uur in het ziekenhuis waren opgenomen wegens een acute medische aandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder de patiënten bevonden zich volwassenen van ten minste 40 jaar oud
- langer dan 48 uur in het ziekenhuis opgenomen wegens een acute medische aandoening (d.w.z. hartfalen, actieve kanker, acute ischemische beroerte, infectieziekten, ontstekingsziekte en acuut ademhalingsfalen)
- patiënten die risico lopen op MIVT vanwege matige of ernstige immobiliteit, voorgeschiedenis van trombofilie (factor C- of S-deficiëntie, enz.), body mass index van 30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- opgenomen in het ziekenhuis voor minder dan 48
- patiënten die intensieve zorg nodig hadden, patiënten met cognitieve stoornissen, patiënten opgenomen voor SARS-CoV-2-infectie of patiënten met een ziekenhuisopname van <2 dagen, patiënten met een reeds bestaande reden voor antistolling (therapeutisch), zoals atriumfibrilleren of ETD en patiënten bij wie MIVT wordt ontdekt bij het eerste echografisch onderzoek bij ontslag uit het ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van symptomen die wijzen op veneuze of arteriële trombo-embolische ziekte
Tijdsspanne: Dag 7
|
Het eerste contact vond plaats op dag 7 na ontslag uit het ziekenhuis en verloopt telefonisch.
Patiënten zullen worden gevraagd naar de aanwezigheid van symptomen die wijzen op veneuze of arteriële trombo-embolische aandoeningen: angina, dyspnoe, perifeer oedeem, pijn in de onderste ledematen of elk ander nieuw symptoom
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van symptomen die wijzen op veneuze of arteriële trombo-embolische ziekte
Tijdsspanne: dag45
|
Op D45 wordt de patiënt weer gezien in het ziekenhuis.
Op dezelfde dag wordt naar dezelfde symptomen gezocht en wordt een tweede veneuze Doppler-echografie van de onderste ledematen uitgevoerd.
Als PE wordt vermoed, zal ook een pulmonale CT-angiografie worden uitgevoerd.
|
dag45
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTE 2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .