Частота и факторы риска развития венозных тромбозов нижних конечностей после госпитализации у пациентов группы риска (MTE)
14 марта 2024 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
В Тунисе имеющиеся данные о частоте венозных тромбозов нижних конечностей (ТВИМ) после госпитализации, как симптоматических, так и субклинических, ограничены.
Стратегия тромбопрофилактики, безусловно, будет зависеть от частоты возникновения этого осложнения и его тяжести.
В этом исследовании мы провели систематический скрининг TVMI в хорошо охарактеризованной когорте пациентов, выписанных после госпитализации > 48 часов по поводу острого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это проспективное наблюдение пациентов после госпитализации более 48 часов через 6 недель после выписки.
Исследование должно быть одобрено комитетом по этике, и все пациенты должны дать письменное информированное согласие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: NOUIRA Semir, PR
- Номер телефона: 216 73106000
- Электронная почта: semir.nouira@rns.tn
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5060
- Рекрутинг
- Nouira
-
Контакт:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Номер телефона: 73106046
-
Контакт:
- Nouira Semir, professor
- Номер телефона: 73106046
- Электронная почта: semir.nouira@rns.tn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящие пациенты включали взрослых в возрасте не менее 40 лет, госпитализированных более чем на 48 часов по поводу острого соматического заболевания.
Описание
Критерии включения:
- пациенты включали взрослых в возрасте не менее 40 лет
- госпитализирован более чем на 48 часов по поводу острого соматического заболевания (т. сердечная недостаточность, активный рак, острый ишемический инсульт, инфекционные заболевания, воспалительные заболевания и острая дыхательная недостаточность)
- пациенты с риском МИВТ в связи с малоподвижностью средней или тяжелой степени, тромбофилией в анамнезе (дефицит фактора С или S и др.), индексом массы тела 30 кг/м2.
Критерий исключения:
- госпитализирован менее чем за 48
- пациенты, которым требуется интенсивная терапия, пациенты с когнитивными нарушениями, пациенты, госпитализированные с инфекцией SARS-CoV-2, или пациенты с госпитализацией менее 2 дней, пациенты с ранее существовавшей причиной для антикоагулянтной терапии (терапевтической), такой как мерцательная аритмия или ETD и пациенты, у которых МИВТ обнаружена при первом ультразвуковом исследовании при выписке из стационара.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие любых симптомов, указывающих на венозную или артериальную тромбоэмболию
Временное ограничение: День7
|
Первый контакт произошел на 7-й день после выписки из стационара по телефону.
Пациентов спросят о наличии каких-либо симптомов, указывающих на венозную или артериальную тромбоэмболию: стенокардия, одышка, периферические отеки, боль в нижних конечностях или любой другой новый симптом.
|
День7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие любых симптомов, указывающих на венозную или артериальную тромбоэмболию
Временное ограничение: день45
|
На D45 пациента снова увидят в больнице.
В тот же день будут искать те же симптомы и делать повторное УЗИ вен нижних конечностей.
При подозрении на ТЭЛА также проводится КТ-ангиография легких.
|
день45
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTE 2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .