Incidence et facteurs de risque de la thrombose veineuse des membres inférieurs après hospitalisation chez les patients médicaux à risque (MTE)
14 mars 2024 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
En Tunisie, les données disponibles sont limitées concernant l'incidence des thromboses veineuses des membres inférieurs (TVMI) post-hospitalisation, qu'elles soient symptomatiques ou subcliniques.
La stratégie thromboprophylactique dépendra certainement de l'incidence de cette complication et de sa gravité.
Dans cette étude, nous avons effectué un dépistage systématique du TVMI dans une cohorte bien caractérisée de patients sortis après une hospitalisation > 48h pour une affection médicale aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un suivi prospectif des patients après une hospitalisation de plus de 48 heures 6 semaines après la sortie.
L'étude doit être approuvée par le comité d'éthique et tous les patients auront donné leur consentement éclairé écrit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: NOUIRA Semir, PR
- Numéro de téléphone: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5060
- Recrutement
- Nouira
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Contact:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Numéro de téléphone: 73106046
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Contact:
- Nouira Semir, professor
- Numéro de téléphone: 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients éligibles comprenaient des adultes âgés d'au moins 40 ans, hospitalisés pendant plus de 48 heures pour une maladie médicale aiguë
La description
Critère d'intégration:
- les patients comprenaient des adultes âgés d'au moins 40 ans
- hospitalisé pendant plus de 48 heures pour une maladie médicale aiguë (c.-à-d. insuffisance cardiaque, cancer actif, AVC ischémique aigu, maladies infectieuses, maladies inflammatoires et insuffisance respiratoire aiguë)
- patients à risque de MIVT du fait d'une immobilité modérée ou sévère, antécédents de thrombophilie (déficit en facteur C ou S, etc.), indice de masse corporelle de 30 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- hospitalisé depuis moins de 48
- les patients nécessitant des soins intensifs, les patients présentant des troubles cognitifs, les patients admis pour une infection par le SRAS-CoV-2 ou les patients avec un séjour à l'hôpital <2 jours, les patients ayant une raison préexistante d'anticoagulation (thérapeutique), telle que la fibrillation auriculaire ou ETD et les patients chez qui le MIVT est découvert lors de la première échographie à la sortie de l'hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence de tout symptôme évoquant une maladie thromboembolique veineuse ou artérielle
Délai: Jour7
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Le premier contact a eu lieu au jour 7 après la sortie de l'hôpital et se fait par téléphone.
Les patients seront interrogés sur la présence de tout symptôme évocateur d'une maladie thromboembolique veineuse ou artérielle : angine, dyspnée, œdème périphérique, douleur des membres inférieurs ou tout autre symptôme nouveau.
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Jour7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence de tout symptôme évoquant une maladie thromboembolique veineuse ou artérielle
Délai: jour45
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A J45, le patient sera revu à l'hôpital.
Le même jour, les mêmes symptômes seront recherchés et une deuxième échographie Doppler veineuse des membres inférieurs sera réalisée.
Si une EP est suspectée, une angiographie CT pulmonaire sera également réalisée.
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jour45
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2022
Première publication (Réel)
23 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTE 2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .