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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05512923
입원 후 하지정맥혈전증 위험환자에서 발생률 및 위험인자 (MTE)
2024년 3월 14일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
튀니지에서는 증상이 있든 없든 입원 후 하지정맥혈전증(TVMI) 발생률에 관한 데이터가 제한적입니다.
혈전 예방 전략은 확실히 이 합병증의 발생률과 심각도에 따라 달라집니다.
이 연구에서 우리는 급성 질환으로 >48시간 입원 후 퇴원한 잘 특성화된 환자 코호트에서 TVMI에 대한 체계적인 스크리닝을 수행했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
퇴원 후 6주 48시간 이상 입원한 환자의 전향적 추적조사이다.
연구는 윤리 위원회의 승인을 받아야 하며 모든 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: NOUIRA Semir, PR
- 전화번호: 216 73106000
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5060
- 모병
- Nouira
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연락하다:
- bel hadj ali khaoula, MD
- 전화번호: 73106046
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연락하다:
- Nouira Semir, professor
- 전화번호: 73106046
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 환자는 급성 질환으로 48시간 이상 입원한 40세 이상의 성인을 포함함
설명
포함 기준:
- 환자에는 40세 이상의 성인이 포함됨
- 급성 의학적 질병으로 48시간 이상 입원(즉, 심부전, 활동성 암, 급성 허혈성 뇌졸중, 감염성 질환, 염증성 질환 및 급성 호흡 부전)
- 중등도 또는 중증의 부동성, 혈전성향증 병력(인자 C 또는 S 결핍 등), 체질량 지수 30kg/m2로 인해 MIVT의 위험이 있는 환자.
제외 기준:
- 48세 미만으로 입원
- 집중 치료가 필요한 환자, 인지 장애가 있는 환자, SARS-CoV-2 감염으로 입원한 환자 또는 입원 기간이 2일 미만인 환자, 심방 세동 또는 ETD와 같은 항응고(치료) 사유가 있는 환자 및 퇴원 후 첫 초음파 검사에서 MIVT가 발견된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 또는 동맥 혈전 색전증을 암시하는 증상의 존재
기간: Day7
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첫 번째 접촉은 퇴원 후 7일째에 이루어졌으며 전화로 이루어진다.
환자는 협심증, 호흡곤란, 말초 부종, 하지 통증 또는 기타 새로운 증상과 같이 정맥 또는 동맥 혈전색전증을 암시하는 증상의 존재에 대해 질문을 받습니다.
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Day7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 또는 동맥 혈전 색전증을 암시하는 증상의 존재
기간: 45일
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D45에 환자는 병원에서 다시 보게 됩니다.
같은 날 동일한 증상을 찾아 하지에 대한 2차 정맥 도플러 초음파 검사를 시행하게 됩니다.
PE가 의심되는 경우 폐 CT 혈관 조영술도 수행됩니다.
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45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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