Incidência e Fatores de Risco de Trombose Venosa de Membros Inferiores Após Hospitalização em Pacientes Médicos de Risco (MTE)
14 de março de 2024 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Na Tunísia, os dados disponíveis são limitados em relação à incidência de trombose venosa de membros inferiores (TVMI) pós-hospitalização, seja ela sintomática ou subclínica.
A estratégia tromboprofilática certamente dependerá da incidência dessa complicação e de sua gravidade.
Neste estudo, realizamos uma triagem sistemática para TVMI em uma coorte bem caracterizada de pacientes que tiveram alta após internação >48h por uma condição médica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este é um acompanhamento prospectivo de pacientes após internação por mais de 48 horas 6 semanas após a alta.
O estudo deve ser aprovado pelo comitê de ética e todos os pacientes terão dado seu consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: NOUIRA Semir, PR
- Número de telefone: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5060
- Recrutamento
- Nouira
-
Contato:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Número de telefone: 73106046
-
Contato:
- Nouira Semir, professor
- Número de telefone: 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes elegíveis incluíam adultos com pelo menos 40 anos de idade, hospitalizados por mais de 48 horas por uma doença médica aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes incluídos adultos com idade de pelo menos 40 anos
- hospitalizado por mais de 48 horas por uma doença médica aguda (ou seja, insuficiência cardíaca, câncer ativo, acidente vascular cerebral isquêmico agudo, doenças infecciosas, doença inflamatória e insuficiência respiratória aguda)
- pacientes em risco de TVMI devido a imobilidade moderada ou grave, história de trombofilia (deficiência de fator C ou S, etc.), índice de massa corporal de 30 kg/m2.
Critério de exclusão:
- hospitalizado por menos de 48
- pacientes que necessitaram de cuidados intensivos, pacientes com comprometimento cognitivo, pacientes admitidos por infecção por SARS-CoV-2 ou pacientes com internação <2 dias, pacientes com motivo preexistente para anticoagulação (terapêutica), como fibrilação atrial ou ETD e pacientes nos quais a TVMI é descoberta no primeiro exame de ultrassom após a alta hospitalar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença de quaisquer sintomas sugestivos de doença tromboembólica venosa ou arterial
Prazo: Dia 7
|
O primeiro contato ocorreu no 7º dia após a alta hospitalar e é feito por telefone.
Os pacientes serão questionados sobre a presença de quaisquer sintomas sugestivos de doença tromboembólica venosa ou arterial: angina, dispneia, edema periférico, dor nos membros inferiores ou qualquer outro novo sintoma
|
Dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença de quaisquer sintomas sugestivos de doença tromboembólica venosa ou arterial
Prazo: dia 45
|
Em D45, o paciente será novamente atendido no hospital.
No mesmo dia, serão pesquisados os mesmos sintomas e será realizada uma segunda ultrassonografia Doppler venosa de membros inferiores.
Se houver suspeita de EP, uma angiotomografia pulmonar também será realizada.
|
dia 45
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTE 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .