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Densah Burs 骨切り術と従来の骨切り術を使用したクローズド サイナス テンティング

2022年8月20日 更新者:Basma Mohamed Abdelfatah Mohamed Shaheen、Cairo University

Densah Burs 骨切り術と従来の骨切り術の比較後に歯科インプラントを使用したグラフトレス閉鎖洞テンティング:無作為化臨床試験

1 本の歯を抜歯した後の孤立した副鼻腔の空気化は、適切なインプラント埋入のための副鼻腔の持ち上げを示しています。 洞を持ち上げるためにオステオトームを使用する従来の方法は、患者にとって煩わしく、インプラントの周囲に必要な量の骨を与えません。 Densah Burs の新しい介入の導入により、インプラント周囲の骨量が増加し、患者の不快感が軽減されます。

調査の概要

詳細な説明

オッセオインテグレーテッド インプラントを使用した無歯顎後部上顎骨のリハビリテーションは、歯槽骨吸収、低骨密度、および上顎洞の空気化により、困難な場合がよくあります。 上顎洞リフトは、利用可能な骨量を増やしてインプラントを配置し、機能と審美性を回復するために使用される最も一般的な外科技術の 1 つです。 残存骨の高さが少なくとも 5 mm の場合、歯槽頂アプローチをうまく採用できます。 オステオトーム サイナス フロア エレベーションは 1994 年に初めて行われ、侵襲性が低く、保守的で、時間もかからず、患者の術後の不快感を軽減することが証明されました。 さらに、この手法は、少なくとも 95% の成功率で予測可能な結果を​​もたらすことがわかりました。

Osseodensification は、歯科インプラントの配置のために行われる生体力学的な骨の準備の新しい外科的技術であり、骨が圧縮され、開いた骨髄空間と骨切り術部位の壁に外側に拡張する方向に自動移植されます。 骨密度が高まると、骨とインプラントの接触、骨密度、一次安定性が高まることが報告されています。 さらに、挿入トルクのピークは、インプラントの初期安定性と宿主の骨密度に直接関係しています。 さらに、トルクが 9.8 N cm 増加するごとに、単歯インプラント修復の失敗率が 20% 低下することが観察されました。

この研究の目的は、限界骨損失、一次および二次安定性、およびインプラント周囲の骨増加の観点から、臨床的およびレントゲン写真で、骨密度化と骨切り術を使用して歯槽頂洞の隆起を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 副鼻腔の炎症なし
  • 最小歯槽堤の高さ 5 ~ 6 mm
  • メディカルフリー
  • 性別は男女問わず。

除外基準:

  • 残存歯槽堤の高さが5mm未満
  • 患者は、研究に含める前の2か月以内に、薬物、特にビスフォスフォネートまたは骨代謝を変化させる薬物を服用してはなりません。

    • -移植前1年未満の頭頸部領域での照射を受けました。
    • 何らかの薬に対してアレルギー歴のある患者。
    • -主要な既知の医学的問題および/または進行中の薬理学的治療に付随する病歴がある患者
    • 未治療の歯周炎。
    • 口腔衛生不良とモチベーション低下。
    • コントロールされていない糖尿病。
    • 妊娠中または授乳中。
    • 薬物乱用。
    • 精神医学的問題または非現実的な期待。
    • 重度の歯ぎしりまたは食いしばり。
    • 免疫抑制または免疫不全。
    • -静脈内アミノビスフォスフォネートで治療中または治療中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:デンサーバーを使用したクローズドサイナスリフト
閉鎖洞リフティングは、デンサー バーを使用して行われ、その後、歯科インプラントが配置されます。
クローズド サイナス リフトはオステオトームを使用して行われます。 オステオトームは洞底を持ち上げ、骨の質を高めます。
ACTIVE_COMPARATOR:オステオトームを使用した従来のクローズド サイナス リフト
オステオトームを使用してサイナスリフティングが行われ、その後歯科インプラントが配置されます。
Densah Burs を使用して閉洞を行います。 Densah Burs は骨密度を高めることで骨の質を高めます。骨が骨髄腔で圧縮され、自動グラフ化され、先端で洞底を持ち上げて骨密度を高めるプロセス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーンビームCTによる骨変化の測定
時間枠:三ヶ月と六ヶ月
骨の変化量は、術前の CBCT (コーンビーム コンピュータ断層撮影)、術後 3 か月、および術後 6 か月の CBCT を重ね合わせることによって決定されます。
三ヶ月と六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共振周波数分析 (RFA) を使用した一次および二次インプラントの安定性の測定
時間枠:インプラント埋入当日と半年後
インプラントのインプラント安定指数(ISQ)は、共振周波数分析測定装置、すなわちオステルを用いて、埋入時の一次安定性と6ヶ月後の二次安定性を測定します。 インプラントの安定性の商は、0 から 100 までのスケールを持ち、0 は失敗したインプラントであり、100 は最大のインプラントの安定性です。
インプラント埋入当日と半年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年9月1日

一次修了 (予期された)

2023年10月1日

研究の完了 (予期された)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月20日

最初の投稿 (実際)

2022年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月20日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Densah Burs

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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