Tentación cerrada del seno mediante osteotomía con fresas Densah versus osteotomía convencional en neumatización localizada
Tentación sinusal cerrada sin injerto utilizando implantes dentales después de la osteotomía con fresas Densah versus la osteotomía convencional en la neumatización sinusal localizada: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La rehabilitación del maxilar posterior desdentado con implantes osteointegrados suele ser un desafío debido a la reabsorción del hueso alveolar, la baja densidad ósea y la neumatización del seno maxilar. La elevación del seno maxilar es una de las técnicas quirúrgicas más utilizadas para aumentar el volumen óseo disponible para colocar implantes y restaurar la función y la estética. El abordaje transcrestal se puede adoptar con éxito cuando la altura del hueso residual es de al menos 5 mm. La elevación del piso del seno con osteotomo se realizó por primera vez en 1994 y demostró ser menos invasiva, más conservadora, requiere menos tiempo y reduce las molestias posoperatorias para el paciente. Además, se descubrió que esta técnica produce resultados predecibles con tasas de éxito de al menos el 95%.
La oseodensificación es una nueva técnica quirúrgica de preparación biomecánica del hueso realizada para la colocación de implantes dentales donde el hueso se compacta y se autoinjerta en espacios abiertos de la médula y en las paredes del sitio de la osteotomía en direcciones de expansión hacia el exterior. Se informó que la osteodensificación aumenta el contacto hueso-implante, la densidad ósea y la estabilidad primaria. Además, el pico de torque de inserción está directamente relacionado con la estabilidad primaria del implante y la densidad ósea del huésped. Además, por cada 9,8 N·cm de torque aumentado, se observó una reducción en la tasa de fracaso del 20% en la restauración de implantes de un solo diente.
El objetivo de este estudio es evaluar clínica y radiográficamente la elevación del seno crestal mediante osteodensificación versus osteotomía en términos de pérdida ósea marginal, estabilidad primaria y secundaria y ganancia ósea alrededor del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman M Anwar, Professor
- Número de teléfono: 522 +20223642705
- Correo electrónico: rec@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin senos inflamados
- Altura mínima del reborde alveolar 5-6 mm
- Médico gratis
- Ambos géneros machos y hembras.
Criterio de exclusión:
- La altura de la cresta alveolar restante es inferior a 5 mm
Los pacientes no debían haber tomado fármacos, especialmente bisfosfonatos o fármacos que alteren el metabolismo óseo, en los 2 meses anteriores a la inclusión en el estudio.
- Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Pacientes con antecedentes de alergia a algún fármaco.
- Pacientes que tienen antecedentes de cualquier concomitante de un problema médico importante conocido y/o tratamientos farmacológicos en curso
- Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o amamantando.
- Abuso de sustancias.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Elevación cerrada de seno con fresa Densah
Se realizará levantamiento de seno cerrado utilizando fresas densah y luego se colocarán implantes dentales.
|
El levantamiento de seno cerrado se realizará con osteótomos.
Los osteótomos elevan el suelo del seno y mejoran la calidad del hueso.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Elevación de seno cerrada convencional con osteótomos
Se realizará elevación de seno mediante osteótomos y posteriormente se colocarán implantes dentales.
|
El seno cerrado se realizará utilizando Densah Burs.
Las fresas Densah mejoran la calidad ósea a través de la oseodensificación; un proceso a través del cual el hueso es compactado y autografiado en los espacios de la médula y apicalmente para elevar el piso del seno y mejorar la densidad ósea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del cambio óseo en la tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: tres y seis meses
|
La cantidad de cambio óseo se determinará mediante la superposición de CBCT (tomografía computarizada de haz cónico) preoperatoria, tres meses después de la operación y seis meses después de la operación CBCT.
|
tres y seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la estabilidad del implante primario y secundario mediante análisis de frecuencia de resonancia (RFA)
Periodo de tiempo: El día de la colocación del implante y después de seis meses
|
El cociente de estabilidad del implante (ISQ) de los implantes se medirá mediante un medidor de análisis de frecuencia de resonancia, es decir, Ostell, en el momento de la colocación, que es la estabilidad primaria, y después de seis meses, que es la estabilidad secundaria.
El cociente de estabilidad del implante tiene una escala que va de 0 a 100, en la que 0 es un implante fallido y 100 es la máxima estabilidad del implante.
|
El día de la colocación del implante y después de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Ottoni JM, Oliveira ZF, Mansini R, Cabral AM. Correlation between placement torque and survival of single-tooth implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):769-76.
Enlaces Útiles
- Clinical and radiographic evaluation of osseodensification versus osteotome for sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study
- Primary Stability of Implant in Closed Sinus Lifting Cases Using Densah Bur Versus Osteotome
- Patient Perception and Radiographic Assessment of Sinus Lifting Procedure using Densah Bur versus Osteotome-mediated sinus lifting: A Randomized Clinical Trial
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Densah Burs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .