Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закрытое наложение синуса с использованием остеотомии борами Densah по сравнению с традиционной остеотомией при локализованной пневматизации

20 августа 2022 г. обновлено: Basma Mohamed Abdelfatah Mohamed Shaheen, Cairo University

Закрытое наложение синуса без трансплантата с использованием зубных имплантатов после остеотомии борами Densah по сравнению с традиционной остеотомией при локализованной пневматизации синусов: рандомизированное клиническое исследование

Изолированная пневматизация пазухи после удаления одного зуба указывает на подтяжку пазухи для правильной установки имплантата. Традиционный способ использования остеотомов для поднятия пазухи раздражает пациента, а также не дает необходимого количества кости вокруг имплантата. Внедрение нового вмешательства Densah Burs помогает увеличить прирост костной ткани вокруг имплантата и уменьшить дискомфорт пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Реабилитация беззубых задних отделов верхней челюсти с использованием остеоинтегрированных имплантатов часто затруднена из-за резорбции альвеолярной кости, низкой плотности кости и пневматизации верхнечелюстной пазухи. Подтяжка верхнечелюстных пазух является одной из наиболее распространенных хирургических техник, используемых для увеличения доступного объема кости для установки имплантатов и восстановления функции и эстетики. Транскрестальный доступ может быть успешно применен, когда высота остаточной кости составляет не менее 5 мм. Остеотомное поднятие дна пазухи было впервые проведено в 1994 году и оказалось менее инвазивным, более консервативным, требующим меньше времени и уменьшающим послеоперационный дискомфорт для пациента. Более того, было обнаружено, что этот метод дает предсказуемые результаты с вероятностью успеха не менее 95%.

Остеоденсификация – это новый хирургический метод биомеханической подготовки кости к установке дентальных имплантатов, при котором кость уплотняется и аутотрансплантируется в открытые костномозговые пространства и стенки области остеотомии в расширяющихся кнаружи направлениях. Сообщалось, что остеоденсификация увеличивает контакт кости с имплантатом, плотность кости и первичную стабильность. Кроме того, пиковый крутящий момент при установке напрямую связан с первичной стабильностью имплантата и плотностью кости. Кроме того, на каждые 9,8 Н·см увеличения крутящего момента наблюдалось снижение частоты отказов на 20 % при восстановлении одиночных имплантатов.

Целью данного исследования является клиническая и рентгенологическая оценка подъема альвеолярного гребня с использованием остеоденсификации по сравнению с остеотомией с точки зрения потери маргинальной кости, первичной и вторичной стабильности и прироста костной ткани вокруг имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eman M Anwar, Professor
  • Номер телефона: 522 +20223642705
  • Электронная почта: rec@dentistry.cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нет воспаленных пазух
  • Минимальная высота альвеолярного гребня 5-6 мм.
  • Медицинский бесплатно
  • Оба пола самцы и самки.

Критерий исключения:

  • Остаточная высота альвеолярного гребня менее 5 мм.
  • Пациенты не должны были принимать препараты, особенно бисфосфонаты или препараты, изменяющие костный метаболизм, в течение 2 месяцев до включения в исследование.

    • Подвергался облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
    • Пациенты, имеющие в анамнезе аллергию на какие-либо препараты.
    • Пациенты, у которых в анамнезе имеется какое-либо сопутствующее заболевание, связанное с серьезной известной медицинской проблемой и/или текущим фармакологическим лечением.
    • Нелеченный пародонтит.
    • Плохая гигиена полости рта и мотивация.
    • Неконтролируемый диабет.
    • Беременные или кормящие.
    • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
    • Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
    • Тяжелый бруксизм или стискивание.
    • Иммунодефицит или иммунодефицит.
    • Лечение или лечение внутривенными аминобисфосфонатами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Закрытый синус-лифтинг с использованием бора Densah
Будет проведен закрытый синус-лифтинг с использованием боров Densah, после чего будут установлены зубные имплантаты.
Выполняется закрытый синус-лифтинг с использованием остеотомов. Остеотомы поднимают дно пазухи и улучшают качество кости.
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционный закрытый синус-лифтинг с использованием остеотомов
Будет проведен синус-лифтинг с использованием остеотомов, после чего будут установлены зубные имплантаты.
Закрытый синус будет выполнен с использованием боров Densah. Боры Densah улучшают качество кости за счет остеоденсификации; процесс, посредством которого кость уплотняется и аутографируется в пространствах костного мозга и апикально, чтобы приподнять дно пазухи и повысить плотность кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение костных изменений в конусно-лучевой КТ
Временное ограничение: три и шесть месяцев
Объем костных изменений будет определяться путем наложения предоперационной КЛКТ (конусно-лучевой компьютерной томографии), трех месяцев после операции и шести месяцев после операции КЛКТ.
три и шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение первичной и вторичной стабильности имплантата с помощью частотно-резонансного анализа (РЧА)
Временное ограничение: В день установки имплантата и через шесть месяцев
Коэффициент стабильности имплантатов (ISQ) будет измеряться с помощью измерительного устройства для анализа частоты резонанса, то есть Ostell, во время установки, что является первичной стабильностью, и через шесть месяцев, что является вторичной стабильностью. Коэффициент стабильности имплантата имеет шкалу от 0 до 100, где 0 означает несостоятельность имплантата, а 100 — максимальную стабильность имплантата.
В день установки имплантата и через шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Densah Burs

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться