Tenting del seno chiuso utilizzando le frese Densah Osteotomia rispetto all'osteotomia convenzionale nella pneumatizzazione localizzata
Tenting del seno chiuso senza innesto utilizzando impianti dentali dopo l'osteotomia con frese densah rispetto all'osteotomia convenzionale nella pneumatizzazione del seno localizzata: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La riabilitazione del mascellare posteriore edentulo utilizzando impianti osteointegrati è spesso impegnativa a causa del riassorbimento osseo alveolare, della bassa densità ossea e della pneumatizzazione del seno mascellare. Il rialzo del seno mascellare è una delle tecniche chirurgiche più comuni utilizzate per aumentare il volume osseo disponibile per posizionare gli impianti e ripristinare la funzione e l'estetica. L'approccio transcrestale può essere adottato con successo quando l'altezza ossea residua è di almeno 5 mm. Il rialzo del pavimento del seno dell'osteotomo è stato introdotto per la prima volta nel 1994 e si è rivelato meno invasivo, più conservativo, meno dispendioso in termini di tempo e riduce il disagio postoperatorio per il paziente. Inoltre, è stato riscontrato che questa tecnica produce risultati prevedibili con percentuali di successo di almeno il 95%.
L'osteodensificazione è una nuova tecnica chirurgica di preparazione ossea biomeccanica eseguita per il posizionamento di impianti dentali in cui l'osso viene compattato e autoinnestato negli spazi midollari aperti e nelle pareti del sito di osteotomia in direzioni di espansione verso l'esterno. È stato riferito che l'osteodensificazione aumenta il contatto osso-impianto, la densità ossea e la stabilità primaria. Inoltre, il picco del torque di inserimento è direttamente correlato alla stabilità primaria dell'impianto e alla densità ossea dell'ospite. Inoltre, per ogni 9,8 N cm di coppia aumentata, è stata osservata una riduzione del tasso di fallimento del 20% nel restauro implantare di dente singolo.
L'obiettivo di questo studio è valutare clinicamente e radiograficamente il rialzo del seno crestale mediante osteodensificazione rispetto all'osteotomia in termini di perdita ossea marginale, stabilità primaria e secondaria e guadagno osseo attorno all'impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman M Anwar, Professor
- Numero di telefono: 522 +20223642705
- Email: rec@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun seno infiammato
- Altezza minima della cresta alveolare 5-6 mm
- Medico gratuito
- Entrambi i sessi maschi e femmine.
Criteri di esclusione:
- L'altezza residua della cresta alveolare è inferiore a 5 mm
I pazienti non devono aver assunto farmaci, in particolare bifosfonati o farmaci che alterano il metabolismo osseo, nei 2 mesi precedenti l'inclusione nello studio.
- Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Pazienti con anamnesi di allergia a qualsiasi farmaco.
- Pazienti che hanno una storia di qualsiasi concomitante da un importante problema medico noto e/o trattamenti farmacologici in corso
- Parodontite non curata.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Diabete non controllato.
- Incinta o allattamento.
- Abuso di sostanze.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Grave bruxismo o serramento.
- Immunodepressi o immunocompromessi.
- In trattamento o in trattamento con amino-bifosfonati per via endovenosa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Rialzo del seno chiuso con fresa Densah
Il sollevamento del seno chiuso verrà eseguito utilizzando frese densah e quindi verranno posizionati gli impianti dentali.
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Il rialzo del seno chiuso verrà eseguito utilizzando osteotomi.
Gli osteotomi elevano il pavimento del seno mascellare e migliorano la qualità ossea.
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ACTIVE_COMPARATORE: Convenzionale rialzo del seno chiuso con osteotomi
Il rialzo del seno verrà eseguito utilizzando osteotomi e successivamente verranno posizionati gli impianti dentali.
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Il seno chiuso verrà eseguito utilizzando le frese Densah.
Le frese Densah migliorano la qualità dell'osso attraverso l'osteodensificazione; un processo attraverso il quale l'osso viene compattato e autografato negli spazi midollari e apicalmente per elevare il pavimento del seno e migliorare la densità ossea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del cambiamento osseo in Cone Beam CT
Lasso di tempo: tre e sei mesi
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La quantità di cambiamento osseo sarà determinata sovrapponendo la CBCT preoperatoria (tomografia computerizzata cone-beam), tre mesi dopo l'intervento e sei mesi dopo l'intervento.
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tre e sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della stabilità dell'impianto primario e secondario utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA)
Lasso di tempo: Il giorno dell'inserimento dell'impianto e dopo sei mesi
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Il quoziente di stabilità implantare (ISQ) degli impianti verrà misurato utilizzando un dispositivo di misurazione dell'analisi della frequenza di risonanza, ovvero Ostell, al momento del posizionamento, che è la stabilità primaria, e dopo sei mesi, che è la stabilità secondaria.
Il quoziente di stabilità dell'impianto ha una scala che va da 0 a 100 in cui 0 è un impianto fallito e 100 è la massima stabilità dell'impianto.
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Il giorno dell'inserimento dell'impianto e dopo sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Ottoni JM, Oliveira ZF, Mansini R, Cabral AM. Correlation between placement torque and survival of single-tooth implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):769-76.
Collegamenti utili
- Clinical and radiographic evaluation of osseodensification versus osteotome for sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study
- Primary Stability of Implant in Closed Sinus Lifting Cases Using Densah Bur Versus Osteotome
- Patient Perception and Radiographic Assessment of Sinus Lifting Procedure using Densah Bur versus Osteotome-mediated sinus lifting: A Randomized Clinical Trial
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Densah Burs
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