Tentation de sinus fermé à l'aide de fraises Densah Ostéotomie versus ostéotomie conventionnelle dans la pneumatisation localisée
Tentation de sinus fermé sans greffon à l'aide d'implants dentaires après ostéotomie de fraises Densah versus ostéotomie conventionnelle dans la pneumatisation localisée des sinus : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réhabilitation du maxillaire postérieur édenté à l'aide d'implants ostéointégrés est souvent difficile en raison de la résorption osseuse alvéolaire, de la faible densité osseuse et de la pneumatisation du sinus maxillaire. L'élévation du sinus maxillaire est l'une des techniques chirurgicales les plus couramment utilisées pour augmenter le volume osseux disponible pour placer des implants et restaurer la fonction et l'esthétique. L'approche transcrestale peut être adoptée avec succès lorsque la hauteur osseuse résiduelle est d'au moins 5 mm. L'élévation du plancher sinusal par ostéotome a été la première en 1994 et s'est avérée moins invasive, plus conservatrice, moins longue et réduit l'inconfort postopératoire pour le patient. De plus, cette technique s'est avérée donner des résultats prévisibles avec des taux de réussite d'au moins 95 %.
L'ostéodensification est une nouvelle technique chirurgicale de préparation osseuse biomécanique réalisée pour la pose d'implants dentaires où l'os est compacté et autogreffé dans les espaces médullaires ouverts et les parois du site d'ostéotomie dans des directions d'expansion vers l'extérieur. Il a été rapporté que l'ostéodensification augmente le contact os-implant, la densité osseuse et la stabilité primaire. De plus, le pic de couple d'insertion est directement lié à la stabilité primaire de l'implant et à la densité osseuse de l'hôte. De plus, pour chaque augmentation de 9,8 N cm de couple, une réduction du taux d'échec de 20 % dans la restauration implantaire d'une seule dent a été observée.
L'objectif de cette étude est d'évaluer cliniquement et radiographiquement l'élévation du sinus crestal par ostéodensification versus ostéotomie en termes de perte osseuse marginale, de stabilité primaire et secondaire et de gain osseux autour de l'implant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman M Anwar, Professor
- Numéro de téléphone: 522 +20223642705
- E-mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pas de sinus enflammé
- Hauteur minimale de la crête alvéolaire 5-6 mm
- Sans frais médicaux
- Les deux sexes mâles et femelles.
Critère d'exclusion:
- La hauteur de crête alvéolaire restante est inférieure à 5 mm
Les patients ne doivent pas avoir pris de médicaments, notamment des bisphosphonates ou des médicaments altérant le métabolisme osseux, dans les 2 mois précédant l'inclusion dans l'étude.
- Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
- Patients ayant des antécédents d'allergie à tout médicament.
- Les patients qui ont des antécédents de tout élément concomitant d'un problème médical majeur connu et/ou de traitements pharmacologiques en cours
- Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène buccale et motivation.
- Diabète non contrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou serrement.
- Immunodéprimé ou immunodéprimé.
- Traité ou sous traitement par amino-bisphosphonates intraveineux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Lifting sinusien fermé avec fraise Densah
Le lifting des sinus fermés sera effectué à l'aide de fraises densah, puis des implants dentaires seront placés.
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L'élévation du sinus fermé sera réalisée à l'aide d'ostéotomes.
Les ostéotomes surélèvent le plancher sinusien et améliorent la qualité osseuse.
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ACTIVE_COMPARATOR: Élévation conventionnelle des sinus fermés à l'aide d'ostéotomes
Le lifting des sinus sera réalisé à l'aide d'ostéotomes puis des implants dentaires seront posés.
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Le sinus fermé sera réalisé à l'aide de fraises Densah.
Les fraises Densah améliorent la qualité osseuse grâce à l'ostéodensification ; un processus par lequel l'os est compacté et autographié dans les espaces médullaires et apicalement pour élever le plancher sinusal et améliorer la densité osseuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du changement osseux en tomodensitométrie à faisceau conique
Délai: trois et six mois
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La quantité de changement osseux sera déterminée en superposant le CBCT préopératoire (tomodensitométrie à faisceau conique), le CBCT postopératoire à trois mois et le CBCT postopératoire à six mois.
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trois et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la stabilité de l'implant primaire et secondaire à l'aide de l'analyse de fréquence de résonance (RFA)
Délai: Au jour de la pose de l'implant et après six mois
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Le quotient de stabilité implantaire (ISQ) des implants sera mesuré à l'aide d'un appareil de mesure d'analyse de fréquence de résonance, c'est-à-dire Ostell, au moment de la pose, qui est la stabilité primaire, et après six mois, qui est la stabilité secondaire.
Le quotient de stabilité de l'implant a une échelle allant de 0 à 100, où 0 est un implant défaillant et 100 est la stabilité maximale de l'implant.
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Au jour de la pose de l'implant et après six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Ottoni JM, Oliveira ZF, Mansini R, Cabral AM. Correlation between placement torque and survival of single-tooth implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):769-76.
Liens utiles
- Clinical and radiographic evaluation of osseodensification versus osteotome for sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study
- Primary Stability of Implant in Closed Sinus Lifting Cases Using Densah Bur Versus Osteotome
- Patient Perception and Radiographic Assessment of Sinus Lifting Procedure using Densah Bur versus Osteotome-mediated sinus lifting: A Randomized Clinical Trial
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Densah Burs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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