Geschlossenes Sinustenting mit Densah-Bohrer-Osteotomie im Vergleich zu konventioneller Osteotomie bei lokalisierter Pneumatisierung
Graftless Closed Sinus Tenting unter Verwendung von Zahnimplantaten nach Densah-Bohrer-Osteotomie im Vergleich zu konventioneller Osteotomie bei lokalisierter Sinuspneumatisierung: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Rehabilitation des zahnlosen Seitenzahnbereichs des Oberkiefers mit osseointegrierten Implantaten ist aufgrund der Resorption des Alveolarknochens, der geringen Knochendichte und der Pneumatisierung der Kieferhöhle oft eine Herausforderung. Der Kieferhöhlenlift ist eine der am häufigsten verwendeten chirurgischen Techniken, um das verfügbare Knochenvolumen zu erhöhen, um Implantate zu platzieren und Funktion und Ästhetik wiederherzustellen. Der transkrestale Zugang kann erfolgreich gewählt werden, wenn die Restknochenhöhe mindestens 5 mm beträgt. Die Osteotom-Sinusbodenelevation wurde erstmals 1994 eingeführt und erwies sich als weniger invasiv, konservativer, weniger zeitaufwändig und reduziert postoperative Beschwerden für den Patienten. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass diese Technik vorhersagbare Ergebnisse mit Erfolgsraten von mindestens 95 % liefert.
Die Osseodensifikation ist eine neue chirurgische Technik der biomechanischen Knochenpräparation, die für die Platzierung von Zahnimplantaten durchgeführt wird, wobei der Knochen verdichtet und automatisch in offene Markräume und Wände der Osteotomiestelle in nach außen expandierende Richtungen transplantiert wird. Es wurde berichtet, dass die Osseodensifikation den Knochen-Implantat-Kontakt, die Knochendichte und die Primärstabilität erhöht. Darüber hinaus steht die Spitze des Insertionsdrehmoments in direktem Zusammenhang mit der Primärstabilität des Implantats und der Knochendichte des Trägers. Darüber hinaus wurde für jede Erhöhung des Drehmoments um 9,8 N cm eine Verringerung der Ausfallrate von 20 % bei der Restauration von Einzelzahnimplantaten beobachtet.
Das Ziel dieser Studie ist die klinische und röntgenologische Bewertung der crestalen Sinusanhebung durch Osseodensifikation versus Osteotomie im Hinblick auf marginalen Knochenverlust, primäre und sekundäre Stabilität und Knochenzuwachs um das Implantat herum.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman M Anwar, Professor
- Telefonnummer: 522 +20223642705
- E-Mail: rec@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine entzündeten Nasennebenhöhlen
- Minimale Kieferkammhöhe 5-6 mm
- Medizin frei
- Beide Geschlechter Männchen und Weibchen.
Ausschlusskriterien:
- Die verbleibende Alveolarkammhöhe beträgt weniger als 5 mm
Die Patienten sollten innerhalb von 2 Monaten vor dem Einschluss in die Studie keine Arzneimittel, insbesondere Bisphosphonate oder Arzneimittel, die den Knochenstoffwechsel verändern, eingenommen haben.
- Weniger als 1 Jahr vor der Implantation einer Bestrahlung im Kopf-Hals-Bereich unterzogen.
- Patienten mit Allergien gegen Medikamente in der Vorgeschichte.
- Patienten, bei denen in der Vorgeschichte Begleiterscheinungen eines schwerwiegenden bekannten medizinischen Problems und/oder laufende pharmakologische Behandlungen aufgetreten sind
- Unbehandelte Parodontitis.
- Schlechte Mundhygiene und Motivation.
- Unkontrollierter Diabetes.
- Schwanger oder stillend.
- Drogenmissbrauch.
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Starker Bruxismus oder Pressen.
- Immunsupprimiert oder immungeschwächt.
- Behandelt oder unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Geschlossener Sinuslift mit Densah-Bohrer
Das Anheben der geschlossenen Nasennebenhöhlen wird mit Densah-Bohrern durchgeführt und dann werden Zahnimplantate eingesetzt.
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Der geschlossene Sinuslift wird mit Osteotomen durchgeführt.
Osteotome heben den Sinusboden an und verbessern die Knochenqualität.
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventioneller geschlossener Sinuslift mit Osteotomen
Das Anheben der Nasennebenhöhlen wird mit Osteotomen durchgeführt und dann werden Zahnimplantate eingesetzt.
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Geschlossener Sinus wird mit Densah-Bohrern durchgeführt.
Densah-Bohrer verbessern die Knochenqualität durch Osseodensifikation; ein Prozess, durch den Knochen in den Markräumen und apikal verdichtet und autographiert werden, um den Sinusboden anzuheben und die Knochendichte zu erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Knochenveränderung im Cone Beam CT
Zeitfenster: drei und sechs Monate
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Das Ausmaß der Knochenveränderung wird bestimmt, indem präoperative CBCT (Kegelstrahl-Computertomographie), drei Monate postoperative und sechs Monate postoperative CBCT überlagert werden.
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drei und sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der primären und sekundären Implantatstabilität mittels Resonanzfrequenzanalyse (RFA)
Zeitfenster: Am Tag der Implantatinsertion und nach sechs Monaten
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Der Implantatstabilitätsquotient (ISQ) der Implantate wird mit einem Resonanzfrequenzanalyse-Messgerät, d. h. Ostell, zum Zeitpunkt der Insertion gemessen, was die Primärstabilität ist, und nach sechs Monaten, was die Sekundärstabilität ist.
Der Implantatstabilitätsquotient hat eine Skala von 0 bis 100, wobei 0 für ein fehlgeschlagenes Implantat und 100 für maximale Implantatstabilität steht.
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Am Tag der Implantatinsertion und nach sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
- Ottoni JM, Oliveira ZF, Mansini R, Cabral AM. Correlation between placement torque and survival of single-tooth implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):769-76.
Nützliche Links
- Clinical and radiographic evaluation of osseodensification versus osteotome for sinus floor elevation in partially atrophic maxilla: A prospective long term study
- Primary Stability of Implant in Closed Sinus Lifting Cases Using Densah Bur Versus Osteotome
- Patient Perception and Radiographic Assessment of Sinus Lifting Procedure using Densah Bur versus Osteotome-mediated sinus lifting: A Randomized Clinical Trial
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Densah Burs
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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