針ガイドを用いた超音波ガイド下鎖骨下静脈カテーテル法 (ELUSIVE)

目的 主な目的は、針ガイドの追加により、鎖骨下静脈の超音波ガイド下カテーテル留置において、中心静脈カテーテル (CVC) の挿入回数を 1 回以上減らすことができるかどうかを比較することです。プレーンニードリング技法。

二次的な目的には、この追加により、1) 機械的合併症 (出血、動脈穿刺、動脈カテーテル法、神経損傷、気胸と定義) の頻度が減少する場合、2) 針が見える時間が増加する場合、3) 血管が成功するまでの時間が減少する場合が含まれます。穿刺、4) 挿入中の針のリダイレクトの数を減らし、5) 失敗したカテーテル挿入の数に関する 2 つのグループ間の比較。

設計 これは、前向き、無作為、対照、並行介入研究です。 患者は、スウェーデンのルンドにあるスコーネ大学病院に登録されます。 この治験は治験責任医師主導であり、営利目的ではありません。

集団および介入 何らかの理由で鎖骨下 CVC を必要とし、書面によるインフォームド コンセントを与えることができる成人 (18 歳以上) は、除外基準が満たされない限り、研究に含まれます。

結果 主要な結果は、皮膚穿刺が 1 回を超える CVC 挿入の数になります。 副次的結果には、1) 機械的合併症の頻度、2) 針が超音波 (US) 画面に表示されているときの挿入時間の割合、3) 血管穿刺が成功するまでの時間、4) 数に関する 2 つのグループ間の比較が含まれます。挿入中の針のリダイレクトの数、5) 失敗したカテーテル挿入の数、6) 研究の最後にオペレーターへのアンケートで評価された針ガイドの実現可能性。