Echogeleide katheterisatie van de subclavia-ader met een naaldgeleider (ELUSIVE)

DOELSTELLINGEN Het primaire doel is om te vergelijken of de toevoeging van een naaldgeleider het aantal centraal veneuze katheter (CVC) inserties kan verminderen met >1 huidpunctie bij echogeleide katheterisatie van de vena subclavia met behulp van de lange-asbenadering met een in- vliegtuig naald techniek.

Secundaire doelstellingen zijn onder meer of deze toevoeging 1) de frequentie van mechanische complicaties verlaagt (gedefinieerd als bloeding, arteriële punctie, arteriële katheterisatie, zenuwbeschadiging, pneumothorax), 2) de tijd verlengt waarin de naald zichtbaar is, 3) de tijd verkort tot succesvol bloedvat punctie, 4) vermindert het aantal naaldomleidingen tijdens het inbrengen, en 5) een vergelijking tussen de twee groepen met betrekking tot het aantal mislukte katheterisaties.

ONTWERP Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle interventiestudie. Patiënten zullen worden ingeschreven in het Skåne Universitair Ziekenhuis in Lund, Zweden. De proef is door de onderzoeker geïnitieerd en niet-commercieel.

BEVOLKING EN INTERVENTIE Volwassenen (18 jaar of ouder) die om welke reden dan ook een subclavia-CVK nodig hebben en in staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, zullen in het onderzoek worden opgenomen, op voorwaarde dat niet aan de uitsluitingscriteria wordt voldaan.

UITKOMSTEN De primaire uitkomst is het aantal CVC-inserties met >1 huidpunctie. Secundaire uitkomsten omvatten vergelijking tussen de twee groepen met betrekking tot 1) de frequentie van mechanische complicaties, 2) aandeel van de inbrengtijd wanneer de naald zichtbaar is op het ultrasone (US) scherm, 3) tijd tot succesvolle bloedvatpunctie, 4) het aantal van naaldomleidingen tijdens het inbrengen, 5) aantal mislukte katheterisaties, 6) Haalbaarheid van de naaldgeleider geëvalueerd met een vragenlijst aan de operators aan het einde van het onderzoek.