Cathétérisme de la veine sous-clavière guidé par ultrasons avec un guide-aiguille (ELUSIVE)

OBJECTIFS L'objectif principal est de comparer si l'ajout d'un guide-aiguille peut réduire le nombre d'insertions de cathéter veineux central (CVC) avec > 1 ponction cutanée dans le cathétérisme guidé par ultrasons de la veine sous-clavière en utilisant l'approche à axe long avec un in- technique d'aiguilletage plan.

Les objectifs secondaires incluent si cet ajout 1) diminue la fréquence des complications mécaniques (définies comme saignement, ponction artérielle, cathétérisme artériel, lésion nerveuse, pneumothorax), 2) augmente le temps pendant lequel l'aiguille est visible, 3) diminue le temps jusqu'à la réussite du vaisseau ponction, 4) diminue le nombre de réorientations de l'aiguille lors de l'insertion, et 5) une comparaison entre les deux groupes concernant le nombre d'échecs de cathétérisme.

CONCEPTION Il s'agit d'une étude d'intervention prospective, randomisée, contrôlée et parallèle. Les patients seront inscrits à l'hôpital universitaire de Skåne à Lund, en Suède. L'essai est initié par l'investigateur et non commercial.

POPULATION ET INTERVENTION Les adultes (âgés de 18 ans ou plus) ayant besoin d'un CVC sous-clavier pour quelque raison que ce soit et capables de donner un consentement éclairé écrit seront inclus dans l'étude à condition qu'aucun critère d'exclusion ne soit rempli.

RÉSULTATS Le résultat principal sera le nombre d'insertions de CVC avec > 1 ponction cutanée. Les critères de jugement secondaires incluent la comparaison entre les deux groupes concernant 1) la fréquence des complications mécaniques, 2) la proportion du temps d'insertion lorsque l'aiguille est visible sur l'écran échographique (US), 3) le temps nécessaire à la ponction vasculaire réussie, 4) le nombre de réorientations d'aiguille lors de l'insertion, 5) nombre d'échecs de cathétérisme, 6) Faisabilité du guide-aiguille évaluée par un questionnaire aux opérateurs à la fin de l'étude.