Катетеризация подключичной вены под ультразвуковым контролем с помощью проводника для иглы (ELUSIVE)

ЦЕЛИ Основная цель состоит в том, чтобы сравнить, может ли добавление проводника для иглы уменьшить количество введений центрального венозного катетера (ЦВК) с более чем 1 проколом кожи при катетеризации подключичной вены под ультразвуковым контролем с использованием длинноосевого доступа с инвазивным доступом. техника плоской иглы.

Вторичные цели включают, если это дополнение 1) снижает частоту механических осложнений (определяемых как кровотечение, артериальная пункция, катетеризация артерии, повреждение нерва, пневмоторакс), 2) увеличивает время, когда игла видна, 3) уменьшает время до успешного сосуда пункция, 4) уменьшает количество перенаправлений иглы во время введения и 5) сравнение между двумя группами по количеству неудачных катетеризаций.

ДИЗАЙН Это проспективное, рандомизированное, контролируемое, параллельное интервенционное исследование. Пациенты будут госпитализированы в университетскую больницу Сконе в Лунде, Швеция. Испытание проводится по инициативе следователя и не является коммерческим.

НАСЕЛЕНИЕ И ВМЕШАТЕЛЬСТВО Взрослые (в возрасте 18 лет и старше), нуждающиеся в подключичной ЦВК по любой причине и способные дать письменное информированное согласие, будут включены в исследование при условии, что не выполняются критерии исключения.

РЕЗУЛЬТАТЫ Первичным результатом будет количество введений ЦВК с >1 проколом кожи. Вторичные результаты включают сравнение между двумя группами в отношении 1) частоты механических осложнений, 2) доли времени введения, когда игла видна на экране УЗИ (УЗИ), 3) времени до успешной пункции сосуда, 4) количества изменения направления иглы во время введения, 5) количество неудачных катетеризаций, 6) целесообразность применения проводника для иглы оценивалась с помощью опроса операторов в конце исследования.