結腸直腸癌腹膜転移の分子的特徴付け (COLOMET II)
結腸直腸がん腹膜転移の分子的特徴付け: 臨床転帰の相関関係を伴うゲノムおよびトランスクリプトーム解析
調査の概要
詳細な説明
腹膜は、結腸直腸癌 (CRC) の再発が 2 番目に多い部位です。 腹膜に転移したがん（結腸直腸がん腹膜転移、CRPM）は、患者に重篤な症状を引き起こし、生存期間の短縮につながります。 利用できる唯一の決定的な治療法は、臓器と腹部の内壁を根治的に除去する複雑かつ積極的な外科手術です。
CRPM の生物学と臨床転帰との相関関係は、少数の患者で報告されています。 がんの広範囲にわたる変異がどのように転移を引き起こし、それが治療や生存にどのような影響を与えるかについての研究は限られています。 CRPM における遺伝子変異がどのように進行するか、および腫瘍微小環境の役割を理解することは、治療を最適化し、がんの蔓延を防ぐために重要です。
この研究は、以前にCRPMの手術を受けた患者から定期的に採取された保存組織のがん遺伝子プロファイリングを完了することを提案しています。 CRC および CRPM の遺伝子プロファイルを分析するためのハイスループットな検査技術には、治療や生存の結果を予測するよりも突然変異パターンを特定する力があります。 遺伝子検査の結果は、生存率や受けた治療などの臨床的特徴と比較できます。 原発性結腸直腸がんの遺伝子を CRPM の遺伝子と比較すると、転移過程でどのような変化が起こるかを説明できます。
この研究は、治療の成功と長期生存の予測因子を特定し、より良い個別化された治療選択肢に向けて前進するのに役立ちます。 治療法が改善され、患者の選択が改善されれば、最終的には生活の質が向上し、患者の寿命が延びる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Richa Garvia, Ms
- 電話番号：0161 446 3000
- メール：removed_due_to_spam@email.com
研究場所
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Richa Garvia
- 電話番号：01614463000
- メール：removed_due_to_spam@email.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加者は、以下の基準がすべて当てはまる場合にのみ、研究に参加する資格があります。
- 結腸直腸がんと診断され、結腸直腸腹膜転移を有する18歳以上の患者、
- クリスティで細胞減少手術を受けました
- アーカイブ腫瘍組織（CRC および CRPM のペア）が利用可能である
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての患者
大腸がん患者
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結腸直腸がん腹膜転移および一対の原発腫瘍からの保存用ホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）腫瘍組織（入手可能な場合） - 標準治療として採用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子変異の割合
時間枠：24ヶ月
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結腸直腸癌およびそれらに一致する腹膜転移で特定された遺伝子変異の割合の記述的分析: 一致率と不一致率。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子変異の割合の違い
時間枠：24ヶ月
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結腸直腸癌の腹膜転移における変異と比較した、原発性結腸直腸腫瘍において同定された遺伝子変異の割合における記述的な差異。
転移プロセス中に発生する変化についての仮説を生成します。
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24ヶ月
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結果の相関関係
時間枠：24ヶ月
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遺伝子検査の結果と臨床患者データの相関関係。
生存率の違いに関連する遺伝子変異の特定。
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24ヶ月
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分子サブタイプおよびカテゴリ変数との関連性
時間枠：24ヶ月
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分子サブタイプとカテゴリ変数間の関連性は、フィッシャーの直接確率検定または X2 検定によって測定されます。
連続変数との関連性は、クラスカル-ウォリス検定または ANOVA によって評価されます。
カプランマイヤー法により生存結果が計算されます。
腫瘍サブタイプごとに層別化された単変量および多変量 cox 比例ハザード回帰モデルにより、臨床転帰の予測因子が特定されます。
p 値が 0.05 未満の結果は、統計的に異なると見なされます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Nadina Tinsley, Dr、University of Manchester
- 主任研究者：Omer Aziz, Mr、The Christie NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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