Caratterizzazione molecolare delle metastasi peritoneali del cancro colorettale (COLOMET II)
Caratterizzazione molecolare delle metastasi peritoneali del cancro del colon-retto: analisi genomica e trascrittomica con correlazione degli esiti clinici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il peritoneo è il secondo sito più comune per la recidiva nel cancro del colon-retto (CRC). La diffusione del cancro al peritoneo (metastasi peritoneali del cancro del colon-retto, CRPM) causa sintomi gravi nei pazienti e porta a una sopravvivenza ridotta. L'unico trattamento definitivo disponibile è una procedura chirurgica complessa e aggressiva che comporta la rimozione radicale degli organi e del rivestimento interno dell'addome.
La biologia della CRPM e le correlazioni con gli esiti clinici sono state riportate in un piccolo numero di pazienti. C'è stata una ricerca limitata su come le mutazioni estese del cancro portino a metastasi e su come questo possa influenzare il trattamento o la sopravvivenza. Comprendere come si evolvono le mutazioni genetiche nella CRPM e il ruolo del microambiente tumorale è importante per ottimizzare il trattamento e prevenire la diffusione del cancro.
Questo studio propone di completare la profilazione genetica del cancro sul tessuto archiviato rimosso di routine da pazienti che in precedenza hanno subito un intervento chirurgico per CRPM. Le tecniche di laboratorio ad alto rendimento per l'analisi del profilo genetico di CRC e CRPM hanno il potere di identificare modelli di mutazione che potrebbero prevedere trattamenti e risultati di sopravvivenza. I risultati dei test genetici possono quindi essere confrontati con le caratteristiche cliniche, come la sopravvivenza e le cure ricevute. I geni nel carcinoma colorettale primario possono essere confrontati con quelli nel CRPM per descrivere quali cambiamenti durante il processo metastatico.
Questo studio contribuirà a compiere progressi verso opzioni di trattamento migliori e personalizzate, identificando i predittori del successo del trattamento e della sopravvivenza a lungo termine. Trattamenti migliori e una migliore selezione dei pazienti possono in definitiva migliorare la qualità della vita e aiutare i pazienti a vivere più a lungo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Richa Garvia, Ms
- Numero di telefono: 0161 446 3000
- Email: removed_due_to_spam@email.com
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Richa Garvia
- Numero di telefono: 01614463000
- Email: removed_due_to_spam@email.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I partecipanti possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:
- Pazienti di età ≥ 18 anni a cui è stato diagnosticato un cancro colorettale e hanno metastasi peritoneali colorettali,
- hanno subito un intervento di citoriduzione al Christie
- avere disponibilità di tessuto tumorale d'archivio (CRC e CRPM accoppiati)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tutti i pazienti
Pazienti con cancro colorettale
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Tessuto tumorale fissato in formalina, incluso in paraffina (FFPE) da metastasi peritoneali del cancro del colon-retto e tumori primari accoppiati, ove disponibile - preso come cura standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di mutazioni genetiche
Lasso di tempo: 24 mesi
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Analisi descrittiva della proporzione di mutazioni genetiche identificate nel cancro del colon-retto e delle loro metastasi peritoneali abbinate: tassi di concordanza e discordanza.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze proporzionali di mutazioni genetiche
Lasso di tempo: 24 mesi
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La differenza descrittiva nella proporzione delle mutazioni genetiche identificate nei tumori colorettali primari rispetto alle mutazioni nelle metastasi peritoneali del cancro colorettale.
Genera ipotesi sui cambiamenti che si verificano durante il processo metastatico.
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24 mesi
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Correlazioni dei risultati
Lasso di tempo: 24 mesi
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Correlazione dei risultati dei test genetici con i dati clinici dei pazienti.
Identificazione di mutazioni genetiche associate a differenze di sopravvivenza.
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24 mesi
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Associazione con sottotipi molecolari e variabili categoriali
Lasso di tempo: 24 mesi
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Associazione tra sottotipi molecolari e variabili categoriali da misurare mediante il test esatto o X2 di Fisher.
Le associazioni con variabili continue saranno valutate mediante test di Kruskal-Wallis o ANOVA.
I metodi di Kaplan-Meier calcoleranno i risultati di sopravvivenza.
I modelli di regressione del rischio proporzionale di Cox univariati e multivariati stratificati per sottotipo di tumore identificheranno i fattori predittivi degli esiti clinici.
I risultati con un p-value <0,05 saranno considerati statisticamente diversi.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nadina Tinsley, Dr, University of Manchester
- Investigatore principale: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFTSp216
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