Caracterização Molecular de Metástases Peritoneais de Câncer Colorretal (COLOMET II)
Caracterização molecular de metástases peritoneais de câncer colorretal: análise genômica e transcriptômica com correlação de resultados clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O peritônio é o segundo local mais comum de recorrência no câncer colorretal (CCR). O câncer disseminado para o peritônio (metástases peritoneais de câncer colorretal, CRPM) causa sintomas graves nos pacientes e leva a uma sobrevida reduzida. O único tratamento definitivo disponível é um procedimento cirúrgico complexo e agressivo envolvendo a remoção radical dos órgãos e do revestimento interno do abdome.
A biologia da CRPM e as correlações com os resultados clínicos foram relatadas em um pequeno número de pacientes. Há pesquisas limitadas sobre como as mutações extensas do câncer levam a metástases e como isso pode afetar o tratamento ou a sobrevida. Compreender como as mutações genéticas evoluem no CRPM e o papel do microambiente do tumor são importantes para otimizar o tratamento e prevenir a propagação do câncer.
Este estudo propõe completar o perfil genético do câncer em tecidos arquivados removidos rotineiramente de pacientes que já fizeram cirurgia para CRPM. Técnicas laboratoriais de alto rendimento para analisar o perfil genético de CRC e CRPM têm o poder de identificar padrões de mutação que podem prever tratamentos e resultados de sobrevivência. Os resultados dos testes genéticos podem então ser comparados com características clínicas, como sobrevida e tratamentos recebidos. Os genes no câncer colorretal primário podem ser comparados aos do CRPM para descrever o que muda durante o processo metastático.
Este estudo ajudará a progredir em direção a opções de tratamento melhores e personalizadas, identificando preditores de sucesso do tratamento e sobrevivência a longo prazo. Melhores tratamentos e melhor seleção de pacientes podem, em última análise, melhorar a qualidade de vida e ajudar os pacientes a viver mais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Richa Garvia, Ms
- Número de telefone: 0161 446 3000
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Locais de estudo
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-
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Richa Garvia
- Número de telefone: 01614463000
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo apenas se todos os seguintes critérios se aplicarem:
- Pacientes ≥ 18 anos que foram diagnosticados com câncer colorretal e têm metástases peritoneais colorretais,
- fizeram cirurgia citorredutora no Christie
- ter disponibilidade de tecido tumoral de arquivo (CRC e CRPM pareados)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes
Pacientes com câncer colorretal
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Tecido tumoral de arquivo fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) de metástase peritoneal de câncer colorretal e tumores primários pareados, quando disponível - tomado como tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de mutações genéticas
Prazo: 24 meses
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Análise descritiva da proporção de mutações genéticas identificadas no câncer colorretal e suas metástases peritoneais correspondentes: taxas de concordância e discordância.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças de proporção de mutações genéticas
Prazo: 24 meses
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A diferença descritiva na proporção de mutações genéticas identificadas em tumores colorretais primários em comparação com mutações em metástases peritoneais de câncer colorretal.
Gere hipóteses sobre as mudanças que ocorrem durante o processo metastático.
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24 meses
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Correlações de resultados
Prazo: 24 meses
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Correlação de resultados de testes genéticos com dados clínicos de pacientes.
Identificação de mutações genéticas que estão associadas a diferenças na sobrevivência.
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24 meses
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Associação com subtipos moleculares e variáveis categóricas
Prazo: 24 meses
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Associação entre subtipos moleculares e variáveis categóricas a serem medidas pelos testes exato de Fisher ou X2.
Associações com variáveis contínuas serão avaliadas por testes de Kruskal-Wallis ou ANOVA.
Os métodos de Kaplan-Meier calcularão os resultados de sobrevivência.
Modelos de regressão de risco proporcional cox univariados e multivariados estratificados por subtipo de tumor identificarão fatores preditivos de resultados clínicos.
Resultados com p-valor <0,05 serão considerados estatisticamente diferentes.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nadina Tinsley, Dr, University of Manchester
- Investigador principal: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFTSp216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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