Charakterystyka molekularna przerzutów raka jelita grubego do otrzewnej (COLOMET II)
Charakterystyka molekularna przerzutów raka jelita grubego do otrzewnej: analiza genomowa i transkryptomiczna z korelacją wyników klinicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otrzewna jest drugim najczęstszym miejscem nawrotów raka jelita grubego (CRC). Rozprzestrzenianie się nowotworu do otrzewnej (przerzuty raka jelita grubego do otrzewnej, CRPM) powoduje ciężkie objawy u pacjentów i prowadzi do skrócenia przeżycia. Jedynym dostępnym ostatecznym sposobem leczenia jest złożona i agresywna procedura chirurgiczna polegająca na radykalnym usunięciu narządów i wewnętrznej wyściółki jamy brzusznej.
Biologię CRPM i korelacje z wynikami klinicznymi opisano u niewielkiej liczby pacjentów. Przeprowadzono ograniczone badania nad tym, w jaki sposób rozszerzone mutacje nowotworowe prowadzą do przerzutów i jak może to wpłynąć na leczenie lub przeżycie. Zrozumienie, w jaki sposób mutacje genetyczne ewoluują w CRPM i roli mikrośrodowiska guza, jest ważne dla optymalizacji leczenia i zapobiegania rozprzestrzenianiu się raka.
W tym badaniu proponuje się uzupełnienie profilowania genetycznego raka na zarchiwizowanej tkance rutynowo usuwanej od pacjentów, którzy wcześniej przeszli operację CRPM. Wysokowydajne techniki laboratoryjne do analizy profilu genetycznego CRC i CRPM mają moc identyfikowania wzorców mutacji, niż można by przewidzieć dla leczenia i wyników przeżycia. Wyniki testów genetycznych można następnie porównać z cechami klinicznymi, takimi jak przeżycie i otrzymane leczenie. Geny w pierwotnym raku jelita grubego można porównać z genami w CRPM, aby opisać, jakie zmiany zachodzą podczas procesu przerzutowego.
To badanie pomoże poczynić postępy w kierunku lepszych i spersonalizowanych opcji leczenia, identyfikując predyktory sukcesu leczenia i długoterminowego przeżycia. Udoskonalone metody leczenia i lepsza selekcja pacjentów mogą ostatecznie poprawić jakość życia i pomóc pacjentom żyć dłużej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richa Garvia, Ms
- Numer telefonu: 0161 446 3000
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Richa Garvia
- Numer telefonu: 01614463000
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Uczestnicy kwalifikują się do udziału w badaniu tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie poniższe kryteria:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, u których rozpoznano raka jelita grubego i występują przerzuty do otrzewnej jelita grubego,
- przeszli operację cytoredukcyjną w Christie
- mieć dostępność archiwalnej tkanki guza (sparowane CRC i CRPM)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci
Pacjenci z rakiem jelita grubego
|
Archiwalna tkanka guza utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie (FFPE) z przerzutów raka jelita grubego do otrzewnej i sparowanych guzów pierwotnych, jeśli jest dostępna — jako standardowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek mutacji genetycznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Analiza opisowa odsetka mutacji genetycznych zidentyfikowanych w raku jelita grubego i ich dopasowanych przerzutach do otrzewnej: współczynniki zgodności i niezgodności.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcjonalne różnice mutacji genetycznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Opisowa różnica w proporcjach mutacji genetycznych zidentyfikowanych w pierwotnych guzach jelita grubego w porównaniu z mutacjami w przerzutach raka jelita grubego do otrzewnej.
Generuj hipotezy dotyczące zmian zachodzących podczas procesu przerzutowego.
|
24 miesiące
|
|
Korelacje wyników
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Korelacja wyników badań genetycznych z danymi klinicznymi pacjentów.
Identyfikacja mutacji genetycznych, które są związane z różnicami w przeżywalności.
|
24 miesiące
|
|
Związek z podtypami molekularnymi i zmiennymi kategorialnymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Związek między podtypami molekularnymi a zmiennymi kategorialnymi, które mają być mierzone za pomocą testów dokładnych Fishera lub testów X2.
Powiązania ze zmiennymi ciągłymi zostaną ocenione za pomocą testów Kruskala-Wallisa lub ANOVA.
Metody Kaplana-Meiera obliczą wyniki przeżycia.
Jednoczynnikowe i wielowymiarowe modele regresji proporcjonalnego hazardu Coxa uwarstwione według podtypu guza pozwolą zidentyfikować czynniki predykcyjne wyników klinicznych.
Wyniki z wartością p <0,05 będą uważane za statystycznie różne.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nadina Tinsley, Dr, University of Manchester
- Główny śledczy: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFTSp216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .