Caractérisation moléculaire des métastases péritonéales du cancer colorectal (COLOMET II)
Caractérisation moléculaire des métastases péritonéales du cancer colorectal : analyse génomique et transcriptomique avec corrélation des résultats cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le péritoine est le deuxième site le plus fréquent de récidive du cancer colorectal (CCR). La propagation du cancer au péritoine (métastases péritonéales du cancer colorectal, CRPM) provoque des symptômes graves chez les patients et entraîne une survie raccourcie. Le seul traitement définitif disponible est une intervention chirurgicale complexe et agressive impliquant l'ablation radicale des organes et de la paroi interne de l'abdomen.
La biologie de la CRPM et les corrélations avec les résultats cliniques ont été rapportées chez un petit nombre de patients. Il y a eu peu de recherches sur la façon dont les mutations prolongées du cancer conduisent à des métastases et comment cela peut affecter le traitement ou la survie. Comprendre comment les mutations génétiques évoluent dans le CRPM et le rôle du microenvironnement tumoral est important pour optimiser le traitement et prévenir la propagation du cancer.
Cette étude propose de compléter le profilage génétique du cancer sur des tissus archivés prélevés systématiquement chez des patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour CRPM. Les techniques de laboratoire à haut débit pour l'analyse du profil génétique du CCR et du CRPM ont le pouvoir d'identifier des modèles de mutation qui pourraient prédire les traitements et les résultats de survie. Les résultats des tests génétiques peuvent ensuite être comparés aux caractéristiques cliniques, telles que la survie et les traitements reçus. Les gènes du cancer colorectal primaire peuvent être comparés à ceux du CRPM pour décrire ce qui change au cours du processus métastatique.
Cette étude aidera à progresser vers des options de traitement meilleures et personnalisées, en identifiant les prédicteurs du succès du traitement et de la survie à long terme. Des traitements améliorés et une meilleure sélection des patients peuvent en fin de compte améliorer la qualité de vie et aider les patients à vivre plus longtemps.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richa Garvia, Ms
- Numéro de téléphone: 0161 446 3000
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Recrutement
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
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Contact:
- Richa Garvia
- Numéro de téléphone: 01614463000
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les participants sont éligibles pour être inclus dans l'étude uniquement si tous les critères suivants s'appliquent :
- Patients ≥ 18 ans ayant reçu un diagnostic de cancer colorectal et présentant des métastases péritonéales colorectales,
- ont subi une chirurgie de cytoréduction au Christie
- disposer de tissus tumoraux d'archives (appariement CRC et CRPM)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients
Patients atteints de cancer colorectal
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Tissu tumoral d'archives fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) provenant de métastases péritonéales de cancer colorectal et de tumeurs primaires appariées, le cas échéant - prises en charge standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de mutations génétiques
Délai: 24mois
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Analyse descriptive de la proportion de mutations génétiques identifiées dans le cancer colorectal et de leurs métastases péritonéales appariées : taux de concordance et de discordance.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de proportion de mutations génétiques
Délai: 24mois
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La différence descriptive dans la proportion de mutations génétiques identifiées dans les tumeurs colorectales primaires par rapport aux mutations dans les métastases péritonéales du cancer colorectal.
Générer des hypothèses sur les changements qui se produisent au cours du processus métastatique.
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24mois
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Corrélations des résultats
Délai: 24mois
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Corrélation des résultats des tests génétiques avec les données cliniques des patients.
Identification des mutations génétiques associées à des différences de survie.
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24mois
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Association avec des sous-types moléculaires et des variables catégorielles
Délai: 24mois
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Association entre les sous-types moléculaires et les variables catégorielles à mesurer par les tests exacts de Fisher ou X2.
Les associations avec des variables continues seront évaluées par des tests de Kruskal-Wallis ou ANOVA.
Les méthodes de Kaplan-Meier calculeront les résultats de survie.
Des modèles de régression univariés et multivariés à risque proportionnel de Cox stratifiés par sous-type de tumeur identifieront les facteurs prédictifs des résultats cliniques.
Les résultats avec une valeur p <0,05 seront considérés comme statistiquement différents.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nadina Tinsley, Dr, University of Manchester
- Chercheur principal: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTSp216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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