대장암 복막 전이의 분자적 특성화 (COLOMET II)
대장암 복막 전이의 분자적 특성 규명: 임상 결과의 상관관계에 따른 게놈 및 전사체 분석
연구 개요
상세 설명
복막은 대장암(CRC)에서 두 번째로 흔한 재발 부위입니다. 복막으로 전이된 암(대장직장암 복막 전이, CRPM)은 환자에게 심각한 증상을 유발하고 생존을 단축시킵니다. 이용 가능한 유일한 결정적인 치료는 장기 및 복부의 내부 내벽을 근본적으로 제거하는 복잡하고 공격적인 수술 절차입니다.
CRPM의 생물학적 특성과 임상 결과와의 상관관계는 소수의 환자에게서 보고되었습니다. 확장된 암 돌연변이가 어떻게 전이로 이어지고 이것이 치료 또는 생존에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 연구는 제한적이었습니다. CRPM에서 유전적 돌연변이가 어떻게 진화하는지와 종양 미세 환경의 역할을 이해하는 것은 치료를 최적화하고 암의 확산을 예방하는 데 중요합니다.
이 연구는 이전에 CRPM 수술을 받은 환자에게서 일상적으로 제거한 보관된 조직에서 암 유전적 프로파일링을 완료할 것을 제안합니다. CRC 및 CRPM의 유전적 프로필을 분석하기 위한 높은 처리량 실험실 기술은 치료 및 생존 결과에 대해 예측할 수 있는 것보다 돌연변이 패턴을 식별할 수 있는 힘이 있습니다. 그런 다음 유전자 검사 결과를 생존 및 받은 치료와 같은 임상 특성과 비교할 수 있습니다. 원발성 대장암의 유전자를 CRPM의 유전자와 비교하여 전이 과정에서 어떤 변화가 일어나는지 설명할 수 있습니다.
이 연구는 치료 성공과 장기 생존의 예측 인자를 식별하여 더 나은 맞춤형 치료 옵션을 향한 진전을 이루는 데 도움이 될 것입니다. 개선된 치료법과 더 나은 환자 선택은 궁극적으로 삶의 질을 향상시키고 환자가 더 오래 살 수 있도록 도울 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richa Garvia, Ms
- 전화번호: 0161 446 3000
- 이메일: removed_due_to_spam@email.com
연구 장소
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Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Richa Garvia
- 전화번호: 01614463000
- 이메일: removed_due_to_spam@email.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.
- 결장직장암 진단을 받고 결장직장 복막 전이가 있는 18세 이상의 환자,
- Christie에서 세포 감소 수술을 받았습니다.
- 보관 종양 조직(CRC 및 CRPM 쌍)을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자
대장암 환자
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결장직장암 복막 전이 및 쌍을 이룬 원발성 종양의 보관 포르말린 고정, 파라핀 포매(FFPE) 종양 조직, 가능한 경우 - 표준 치료로 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 돌연변이의 비율
기간: 24개월
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결장직장암에서 확인된 유전적 돌연변이의 비율과 일치하는 복막 전이에 대한 기술 분석: 일치율과 불일치율.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 돌연변이의 비율 차이
기간: 24개월
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결장 직장암 복막 전이의 돌연변이와 비교하여 원발성 결장 직장 종양에서 확인 된 유전 적 돌연변이 비율의 설명 적 차이.
전이 과정에서 발생하는 변화에 대한 가설을 세웁니다.
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24개월
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결과의 상관관계
기간: 24개월
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유전자 검사 결과와 임상 환자 데이터의 상관관계.
생존의 차이와 관련된 유전적 돌연변이의 식별.
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24개월
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분자 하위 유형 및 범주형 변수와의 연관성
기간: 24개월
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Fisher의 정확 또는 X2 테스트로 측정할 분자 하위 유형과 범주형 변수 간의 연관성.
연속 변수와의 연관성은 Kruskal-Wallis 테스트 또는 ANOVA로 평가됩니다.
Kaplan-Meier 방법은 생존 결과를 계산합니다.
종양 하위 유형별로 계층화된 단변량 및 다변량 cox 비례 위험 회귀 모델은 임상 결과의 예측 요인을 식별합니다.
p-값이 0.05 미만인 결과는 통계적으로 다른 것으로 간주됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nadina Tinsley, Dr, University of Manchester
- 수석 연구원: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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