術後せん妄に対するレミマゾラムとプロポフォールの効果
2026年3月24日 更新者：In-Jung Jun、Inje University
股関節と膝の手術を受けた高齢患者の術後せん妄に対するレミマゾラムとプロポフォールの効果
レミマゾラムは、全身麻酔と鎮静に広く使用されている超短時間作用型ベンゾジアゼピン アゴニストです。
レミマゾラムにはいくつかの利点があります。
レミマゾラムは、組織のエステラーゼによって急速に代謝され、長期間注入しても蓄積しません。
中和剤（フルマゼニル）の存在も有利である。
また、プロポフォールと比較して血行動態が安定しているため、臨床医は高齢者の麻酔に使用することを好みます。
しかし、術後のせん妄に対するプロポフォールと比較したレミマゾラムの効果に関する研究は実施されていません。
この研究の目的は、レミマゾラムまたはプロポフォールのいずれかを使用して整形外科手術を受けている高齢患者の術後せん妄の発生率と回復プロファイルを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：In-Jung Jun, MD PhD
- 電話番号：82-10-9312-0162
- メール：christine17@hanmail.net
研究場所
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Seoul、韓国
- 募集
- Sanggye Paik hospital
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コンタクト：
- In-Jung Jun
- 電話番号：82-10-9312-0162
- メール：christine17@hanmail.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で股関節または膝関節形成術を受けている高齢の患者。
- 体格指数 >30 kg/m2
除外基準:
- 中等度から重度の肝機能障害
- 中等度から重度の腎機能障害
- 手術後に手術室で抜管できない
- ベンゾジアゼピン依存症
- 研究に使用される麻酔薬に対する感受性（ベンゾジアゼピン、プロポフォール、レミフェンタニル、クエン酸フェンタニル、臭化ロクロニウム、スガマデクス、フルマゼニル）
- 急性角緑内障
- 24時間以内に（ベンゾジアゼピン、抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬）を受け取りました。
- 急性精神病性うつ病
- 病歴 脳卒中または脳血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミマゾラム群
レミマゾラムは、麻酔の導入中に 6 mg/kg/hr の速度で開始し、1 mg/kg/hr の速度で継続します (0.3 ～ 2 mg/kg/hr 以内)。
手術終了20分前にレミマゾラムを中止。
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レミマゾラムは、バイスペクトル インデックス (40 ～ 60 以内) に基づいて継続的に注入されます。
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アクティブコンパレータ：プロポフォール群
プロポフォールは1～5μg/mLの範囲で持続的に点滴されます。
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プロポフォールは、バイスペクトル指数（40～60 以内）に基づいて継続的に注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術終了3日後のせん妄発生率
時間枠：手術後3日まで
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せん妄は、Mini-Mental State Examination を使用して術前および術後 3 日で評価されます。
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手術後3日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質 (QoR-15) 操作終了から 3 日後
時間枠：手術後3日まで
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QoR-15 調査は、術前と手術の 3 日後に行われます。
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手術後3日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：In-Jung Jun, MD PhD、Inje University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月23日
最初の投稿 (実際)
2022年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。