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Efeito de Remimazolam e Propofol no Delirium Pós-operatório

24 de março de 2026 atualizado por: In-Jung Jun, Inje University

Efeito do Remimazolam e do Propofol no Delirium Pós-Operatório em Idosos Submetidos à Cirurgia de Quadril e Joelho

Remimazolam é um agonista benzodiazepínico de ação ultracurta amplamente utilizado para anestesia geral e sedação. Remimazolam tem várias vantagens. O remimazolam é rapidamente metabolizado pela esterase tecidual que não se acumula mesmo após infusão por longos períodos de tempo. A presença de agentes reversores (flumazenil) também é vantajosa. Além disso, a estabilidade hemodinâmica em comparação com o propofol dá preferência aos médicos para uso em anestesia geriátrica. No entanto, o estudo sobre o efeito do remimazolam em comparação com o propofol no delirium pós-operatório não foi realizado. O objetivo do estudo é comparar a incidência de delirium pós-operatório e o perfil de recuperação em pacientes idosos submetidos a cirurgia ortopédica usando remimazolam ou propofol.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes idosos submetidos a artroplastia de quadril ou joelho sob anestesia geral.
  • índice de massa corporal >30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • disfunção hepática moderada a grave
  • disfunção renal moderada a grave
  • incapaz de extubar na sala de operação após a operação
  • dependência de benzodiazepina
  • sensibilidade aos anestésicos usados ​​para o estudo (benzodiazepínicos, propofol, remifentanil, citrato de fentanil, brometo de rocurônio, sugamadex, flumazenil)
  • glaucoma de ângulo agudo
  • recebido (benzodiazepínicos, ansiolíticos, antidepressivos, antipsicóticos) em 24 horas.
  • depressão psicótica aguda
  • história de acidente vascular cerebral ou doença cerebrovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo remimazolam
O remimazolam é iniciado durante a indução da anestesia na taxa de 6 mg/kg/h e continuado na taxa de 1 mg/kg/h (dentro de 0,3-2 mg/kg/h). Remimazolam para-se 20 minutos antes do fim da operação.
Medicamento: Remimazolam (Byfavo)
Remimazolam é infundido continuamente com base no índice bispectral (dentro de 40-60).
Comparador Ativo: Grupo propofol
Propofol é continuamente infundido em 1-5 μg/mL.
Medicamento: Propofol
O propofol é infundido continuamente com base no índice bispectral (entre 40-60).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium 3 dias após o término da operação
Prazo: Até 3 dias após a cirurgia
o delirium é avaliado no pré-operatório e 3 dias após a cirurgia usando o Mini-Exame do Estado Mental
Até 3 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de recuperação (QoR-15) 3 dias após o término da operação
Prazo: Até 3 dias após a cirurgia
A pesquisa QoR-15 é realizada no pré-operatório e 3 dias após a cirurgia.
Até 3 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Inje University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: In-Jung Jun, MD PhD, Inje University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-03-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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