Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Remimazolam og Propofol på postoperativt delirium

24. marts 2026 opdateret af: In-Jung Jun, Inje University

Effekt af Remimazolam og Propofol på postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår hofte- og knæoperationer

Remimazolam er en ultrakorttidsvirkende benzodiazepinagonist, som bruges i vid udstrækning til generel anæstesi og sedation. Remimazolam har flere fordele. Remimazolam metaboliseres hurtigt af vævsesterase, så det ikke akkumuleres selv efter infusion i lange perioder. Tilstedeværelsen af ​​reverserende midler (flumazenil) er også fordelagtig. Hæmodynamisk stabilitet sammenlignet med propofol giver også klinikere fortrinsret til brug til geriatrisk anæstesi. Undersøgelsen af ​​effekten af ​​remimazolam sammenlignet med propofol på postoperativt delirium er dog ikke udført. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forekomsten af ​​postoperativt delirium og restitutionsprofil hos ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi ved brug af enten remimazolam eller propofol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre patienter, der gennemgår hofte- eller knæarthroplastik under generel anæstesi.
  • body mass index >30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • moderat til svær leverdysfunktion
  • moderat til svær nyreinsufficiens
  • ude af stand til at ekstubere på operationsstuen efter operationen
  • benzodiazepin afhængighed
  • følsomhed over for anæstesimidler, der anvendes til undersøgelse (benzodiazepiner, propofol, remifentanil, fentanylcitrat, rocuroniumbromid, Sugammadex, Flumazenil)
  • akut vinklet glaukom
  • modtaget (benzodiazepin, angstdæmpende midler, antidepressiva, antipsykotiske midler) inden for 24 timer.
  • akut psykotisk depression
  • anamnese slagtilfælde eller cerebrovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remimazolam gruppe
Remimazolam startes under induktion af anæstesi med en hastighed på 6 mg/kg/time og fortsættes med en hastighed på 1 mg/kg/time (inden for 0,3-2 mg/kg/time). Remimazolam stoppes 20 minutter før endt operation.
Medicin: Remimazolam (Byfavo)
Remimazolam infunderes kontinuerligt baseret på bispektralt indeks (inden for 40-60).
Aktiv komparator: Propofol gruppe
Propofol infunderes kontinuerligt inden for 1-5 μg/ml.
Medicin: Propofol
Propofol infunderes kontinuerligt baseret på bispektralt indeks (indenfor 40-60).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium 3 dage efter endt operation
Tidsramme: Op til 3 dage efter operationen
delirium evalueres præoperativt og 3 dage efter operationen ved hjælp af Mini-Mental State Examination
Op til 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
restitutionskvalitet (QoR-15) 3 dage efter afslutningen af ​​operationen
Tidsramme: Op til 3 dage efter operationen
QoR-15 undersøgelse udføres præoperativt og 3 dage efter operationen.
Op til 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Studiestol: In-Jung Jun, MD PhD, Inje University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-03-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Remimazolam (Byfavo)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner