Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaamin ja propofolin vaikutus postoperatiiviseen deliriumiin

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: In-Jung Jun, Inje University

Remimatsolaamin ja propofolin vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään lonkka- ja polvileikkaus

Remimatsolaami on erittäin lyhytvaikutteinen bentsodiatsepiiniagonisti, jota käytetään laajalti yleisanestesiassa ja sedaatiossa. Remimatsolaamilla on useita etuja. Remimatsolaami metaboloituu nopeasti kudosesteraasin vaikutuksesta, joten se ei kerry edes pitkän infuusion jälkeen. Käänteisten aineiden (flumatseniili) läsnäolo on myös edullista. Myös hemodynaaminen stabiilisuus verrattuna propofoliin antaa kliinikoille suosituksen geriatriseen anestesiaan. Tutkimusta remimatsolaamin vaikutuksesta propofoliin verrattuna leikkauksen jälkeiseen deliriumiin ei ole kuitenkaan tehty. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuutta ja toipumisprofiilia iäkkäillä potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus joko remimatsolaamia tai propofolia käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iäkkäät potilaat, joille tehdään lonkka- tai polvinivelleikkaus yleisanestesiassa.
  • painoindeksi > 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö
  • kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • ei voi ekstuboida leikkaussalissa leikkauksen jälkeen
  • bentsodiatsepiiniriippuvuus
  • herkkyys tutkimuksessa käytetyille anestesialääkkeille (bentsodiatsepiinit, propofoli, remifentaniili, fentanyylisitraatti, rokuroniumbromidi, sugammadeksi, flumatseniili)
  • akuutti kulmaglaukooma
  • (bentsodiatsepiini, ahdistuneisuuslääkkeet, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet) 24 tunnin kuluessa.
  • akuutti psykoottinen masennus
  • aivohalvaus tai aivoverenkiertohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remimatsolaamiryhmä
Remimatsolaami aloitetaan anestesian induktion aikana nopeudella 6 mg/kg/h ja sitä jatketaan nopeudella 1 mg/kg/h (0,3-2 mg/kg/h). Remimatsolaami lopetetaan 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Lääke: Remimatsolaami (Byfavo)
Remimatsolaamia infusoidaan jatkuvasti bispektrisen indeksin perusteella (40-60).
Active Comparator: Propofoli ryhmä
Propofolia infusoidaan jatkuvasti 1-5 μg/ml.
Lääke: Propofol
Propofolia infusoidaan jatkuvasti kaksispektriindeksin perusteella (40-60).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin ilmaantuvuus 3 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
delirium arvioidaan ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen käyttämällä Mini-Mental State Examination -tutkimusta
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toipumisen laatu (QoR-15) 3 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen
QoR-15-tutkimus tehdään ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inje University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: In-Jung Jun, MD PhD, Inje University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-03-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa