Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Ремимазолама и Пропофола на послеоперационный делирий

24 марта 2026 г. обновлено: In-Jung Jun, Inje University

Влияние ремимазолама и пропофола на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших операции на тазобедренном и коленном суставах

Ремимазолам является агонистом бензодиазепинов ультракороткого действия, который широко используется для общей анестезии и седации. Ремимазолам имеет ряд преимуществ. Ремимазолам быстро метаболизируется тканевой эстеразой, поэтому он не накапливается даже после инфузии в течение длительного периода времени. Наличие реверсивных агентов (флумазенил) также является преимуществом. Кроме того, гемодинамическая стабильность по сравнению с пропофолом дает клиницистам предпочтение использовать его для гериатрической анестезии. Однако исследования влияния ремимазолама по сравнению с пропофолом на послеоперационный делирий не проводились. Цель исследования — сравнить частоту послеоперационного делирия и профиль выздоровления у пожилых пациентов, перенесших ортопедические операции с использованием ремимазолама или пропофола.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: In-Jung Jun, MD PhD
  • Номер телефона: 82-10-9312-0162
  • Электронная почта: christine17@hanmail.net

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Sanggye Paik hospital
        • Контакт:
          • In-Jung Jun
          • Номер телефона: 82-10-9312-0162
          • Электронная почта: christine17@hanmail.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пожилые пациенты, перенесшие эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава под общей анестезией.
  • индекс массы тела >30 кг/м2

Критерий исключения:

  • умеренная или тяжелая дисфункция печени
  • умеренная и тяжелая почечная дисфункция
  • невозможность экстубации в операционной после операции
  • бензодиазепиновая зависимость
  • чувствительность к анестезирующим препаратам, используемым для исследования (бензодиазепины, пропофол, ремифентанил, фентанилцитрат, рокурония бромид, сугаммадекс, флумазенил)
  • остроугольная глаукома
  • получали (бензодиазепины, успокаивающие препараты, антидепрессанты, нейролептики) в течение 24 часов.
  • острая психотическая депрессия
  • инсульт или цереброваскулярное заболевание в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремимазолам группа
Ремимазолам начинают во время индукции анестезии со скорости 6 мг/кг/ч и продолжают со скорости 1 мг/кг/ч (в пределах 0,3-2 мг/кг/ч). Ремимазолам прекращают за 20 минут до окончания операции.
Лекарство: Ремимазолам (Бифаво)
Ремимазолам вводят непрерывно, исходя из биспектрального индекса (в пределах 40-60).
Активный компаратор: Группа пропофола
Пропофол вводят непрерывно в пределах 1-5 мкг/мл.
Лекарство: Пропофол
Пропофол вводят непрерывно на основании биспектрального индекса (в пределах 40-60).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота делирия через 3 дня после окончания операции
Временное ограничение: До 3 дней после операции
Делирий оценивают до операции и через 3 дня после операции с помощью мини-теста психического состояния.
До 3 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество восстановления (QoR-15) через 3 дня после окончания операции
Временное ограничение: До 3 дней после операции
Опрос QoR-15 проводят до операции и через 3 дня после операции.
До 3 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inje University

Следователи

  • Учебный стул: In-Jung Jun, MD PhD, Inje University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-03-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться