레미마졸람과 프로포폴이 수술 후 섬망에 미치는 영향
2026년 3월 24일 업데이트: In-Jung Jun, Inje University
Remimazolam과 Propofol이 고관절 및 슬관절 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망에 미치는 영향
레미마졸람은 전신마취 및 진정에 널리 사용되는 초단기 작용 벤조디아제핀 작용제입니다.
Remimazolam에는 몇 가지 장점이 있습니다.
레미마졸람은 조직 에스테라아제에 의해 빠르게 대사되어 장기간 주입 후에도 축적되지 않습니다.
역전제(플루마제닐)의 존재도 유리합니다.
또한, 프로포폴에 비해 혈역학적 안정성이 있어 임상의는 노인 마취에 우선적으로 사용합니다.
그러나 수술 후 섬망에 대한 remimazolam과 propofol의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다.
이 연구의 목적은 레미마졸람 또는 프로포폴을 사용하여 정형외과 수술을 받는 노인 환자에서 수술 후 섬망의 발생률과 회복 양상을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: In-Jung Jun, MD PhD
- 전화번호: 82-10-9312-0162
- 이메일: christine17@hanmail.net
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Sanggye Paik hospital
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연락하다:
- In-Jung Jun
- 전화번호: 82-10-9312-0162
- 이메일: christine17@hanmail.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받는 노인 환자.
- 체질량 지수 >30kg/m2
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 간 기능 장애
- 중등도에서 중증의 신장 기능 장애
- 수술 후 수술실에서 발관 불가
- 벤조디아제핀 의존성
- 연구에 사용되는 마취제(벤조디아제핀, 프로포폴, 레미펜타닐, 구연산펜타닐, 브롬화로쿠로늄, 슈가마덱스, 플루마제닐)에 대한 민감성
- 급성 각 녹내장
- (벤조디아제핀, 항불안제, 항우울제, 항정신병제)를 24시간 이내에 투여받았습니다.
- 급성 정신병적 우울증
- 병력 뇌졸중 또는 뇌혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미마졸람 그룹
Remimazolam은 마취유도 중에 6 mg/kg/hr의 속도로 시작하여 1 mg/kg/hr의 속도(0.3-2 mg/kg/hr 이내)로 지속됩니다.
Remimazolam은 작업 종료 20분 전에 중단됩니다.
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레미마졸람은 바이스펙트럼 지수(40~60 이내) 기준으로 지속적으로 주입한다.
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
프로포폴은 1~5μg/mL 범위 내에서 지속적으로 주입한다.
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Bispectral index(40~60 이내) 기준으로 프로포폴을 지속적으로 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 종료 3일 후 섬망 발생
기간: 수술 후 3일까지
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섬망은 간이 정신 상태 검사를 사용하여 수술 전 및 수술 후 3일에 평가됩니다.
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수술 후 3일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질(QoR-15) 작업 종료 후 3일
기간: 수술 후 3일까지
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QoR-15 조사는 수술 전과 수술 3일 후에 수행됩니다.
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수술 후 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: In-Jung Jun, MD PhD, Inje University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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