Ocena wdrożenia Molecular Point-of-care Xpert® Xpress do wykrywania SARS-CoV-2 w warunkach ograniczonych zasobów (EXPERT-CoV-2)

Tytuł projektu: Ocena wdrożenia molekularnego systemu wykrywania SARS-CoV-2 w punktach opieki Xpert® Xpress w warunkach ograniczonych zasobów (RIA2020EF-2990) - EXPERT-CoV-2

Główny badacz: Dr Daniel T. R Minja, NIMR-Tanga Centre, Stacja Badawcza Korogwe, Tanzania

Partnerzy współpracujący: University of Kinshasa, DR Congo, Research Institute for Health Sciences, Burkina Faso, University of Copenhagen, Dania, University of Antwerp, Belgia, University of Valencia, Hiszpania

Tło. Szybkie testy diagnostyczne osób zakażonych koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) są podstawą wdrożenia wczesnego wykrywania przypadków i zarządzania w celu kontrolowania rozprzestrzeniania się śmiertelnego wirusa. RT-PCR jest złotym standardem wykrywania SARS-CoV-2, ale jego dostępność i użyteczność jest utrudniona przez fragmentaryczną infrastrukturę laboratoryjną w LMIC, a nawet jeśli jest dostępna, można ją znaleźć tylko w laboratoriach referencyjnych.

Niedawny rozwój molekularnego punktu opieki (POC) Gene Expert (test Xpert® Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV, Cepheid Sunnyvale, Kalifornia) do testowania SARS-CoV-2 w klinikach z dostarczaniem wyników w ciągu kilku godzin pobierania próbek miało kluczowe znaczenie dla rozwiązania problemu czasu realizacji (TAT). GeneXpert został szeroko wdrożony w ramach krajowych programów walki z gruźlicą (TB) i HIV w całej Afryce. Jednak ocena jego dokładności diagnostycznej i wykonalności jego integracji z programem TB/HIV nie została oceniona w warunkach ograniczonych zasobów.

Cel badania. To badanie ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej i skuteczności testu miana wirusa POC (VL) w poprawie dostępności wykrywania SARS-CoV-2 w leczeniu pacjentów z COVID-19 w zdecentralizowanych placówkach opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach w Tanzanii, DR Kongo i Burkina Faso.

Znaczenie. Szybkie rozprzestrzenianie się SAR-CoV-2 wymaga pilnej poprawy możliwości testowania w zdecentralizowanych placówkach służby zdrowia w regionie. Dlatego szybka ocena i wdrożenie tego narzędzia przyczyni się do opanowania transmisji SARS-CoV-2 w populacji.

Ten projekt (RIA2020EF-2990) jest częścią programu EDCTP2 wspieranego przez Unię Europejską.