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病院環境における高齢患者における鉄欠乏症の有病率に関する研究 (CARENFERPA)

2025年3月24日 更新者:Vifor Pharma

鉄欠乏症は組織の鉄貯蔵不足によって定義され、貧血は鉄欠乏症の最終段階です。 貧血は死亡率の増加と関連しているだけでなく、合併症の観点からの罹患率の増加とも関連しているため、高齢者では貧血を決して無視してはなりません。

貧血とは別に、鉄欠乏症は一般的であり、高齢者に非常に頻繁に見られるすべての病状である慢性疾患の予後不良の要因となります。 それは、患者の全身状態の悪化、再入院、さらには病状の進行の原因です。

高齢患者にも前述の病状を含む一定数の併存疾患があるこの状況では、高齢患者の武力欠乏症をより適切に診断することが重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

鉄欠乏症 (MD) は、不十分な組織の鉄貯蔵によって定義されます。 鉄はヘモグロビンの合成に不可欠であるため、鉄欠乏により十分な赤血球生成レベルを維持できなくなると、貧血が現れます。これは鉄欠乏の最終段階です。

貧血は、高齢者診療で遭遇する最も一般的な血液病理学です。 一般に歩行可能な集団におけるその有病率は、65 歳以降は 10 ~ 15% であり、85 歳を超えると 20% を超えます。

貧血は死亡率の増加と関連しているだけでなく、心疾患、認知機能の低下、虚弱、入院、および生活の質の障害という合併症の観点から罹患率の増加にも関連しているため、高齢者では貧血を決して無視すべきではありません。 高齢者の貧血の約 3 分の 1 は、ビタミン B9 または B12 の欠乏または鉄欠乏に起因します。

貧血とは別に、鉄欠乏は一般的であり、心不全、慢性腎不全または癌などの慢性疾患の予後不良の要因を構成し、すべての病状は高齢者に非常に頻繁に見られます. それは、患者の全身状態の悪化、再入院、さらには病状の進行の原因です。

高齢患者にも前述の病状を含む一定数の併存疾患があるこの状況では、高齢患者の武力欠乏症をより適切に診断することが重要です。

慢性病状によっては、鉄欠乏症を是正することで貧血の再発リスクが減少し、エリスロポエチンの処方と輸血の使用が患者に利益をもたらすことが文献からのデータで示されているため、この診断はなおさら重要です。腫瘍学、消化器病学、腎臓病学の患者

研究の種類

介入

入学 (実際)

888

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • ANGERS Cedex 9、フランス、49933
        • CHU Angers
      • Bayonne、フランス、64100
        • CH de Bayonne
      • Calais Cedex、フランス、62107
        • Ch de Calais
      • Chambéry、フランス、73000
        • CH Chambéry
      • Corbeil-Essonnes、フランス、91100
        • CHSF
      • Dunkerque Cedex 1、フランス、59385
        • CH de Dunkerque
      • Lille Cedex、フランス、59037
        • Hôpital Gériatrique Les Bateliers Chu Lille
      • Nantes Cedex 1、フランス、France
        • Chu De Nantes, Hôpital Bellier
      • Nice、フランス、6003
        • CHU de NICE-hopital CIMIEZ
      • Paris Cedex 12、フランス、75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Pau、フランス、64000
        • CH de Pau
      • Poitiers、フランス、86021
        • CHU De Poitiers
      • Strasbourg、フランス、67000
        • HUS - Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
      • Tours Cedex 9、フランス、37044
        • Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy、フランス、54511
        • CHU Nancy
      • Villeurbanne、フランス、69100
        • HCL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 老人病棟に入院している患者(短期老人病棟、SSR)または外来で診察を受けている患者(入院日、診察)
  • 社会医療制度に加入している患者または受益者
  • 書面による同意を与えた患者

除外基準:

  • 保護対象の患者: 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、裁判所の命令または行政によって自由を奪われた成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:採血
採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組み入れ時に鉄欠乏症と診断された患者の割合
時間枠:1日目
鉄欠乏症の診断は、フェリチン血症と CST の測定値から行われます: フェリチン血症 < 100 µg/L および/または CST < 20%
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月15日

一次修了 (実際)

2022年12月9日

研究の完了 (実際)

2022年12月9日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月22日

最初の投稿 (実際)

2022年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A00787-36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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