- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05514951
Estudo da Prevalência de Deficiência de Ferro em Paciente Idoso em Ambiente Hospitalar (CARENFERPA)
A deficiência de ferro é definida por reservas insuficientes de ferro nos tecidos e a anemia é o estágio final da deficiência de ferro. A anemia nunca deve ser negligenciada num indivíduo idoso porque está associada a um aumento da mortalidade, mas também a um aumento da morbilidade em termos de complicações
Além da anemia, a deficiência de ferro é comum e constitui fator de mau prognóstico nas doenças crônicas, todas patologias muito encontradas em idosos. Está na origem da deterioração do estado geral dos doentes, do seu reinternamento ou mesmo da progressão da sua patologia.
Neste contexto em que os pacientes idosos também apresentam um certo número de comorbidades incluindo as patologias mencionadas anteriormente, é importante diagnosticar melhor a deficiência marcial no paciente idoso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de ferro (DM) é definida por reservas insuficientes de ferro nos tecidos. Como o ferro é essencial para a síntese da hemoglobina, quando a deficiência de ferro não permite mais manter um nível suficiente de eritropoiese, surge a anemia: é o estágio final da deficiência de ferro.
A anemia é a patologia hematológica mais comum encontrada na prática geriátrica. A sua prevalência, na população geralmente ambulatória, situa-se entre 10 e 15% após os 65 anos e é superior a 20% após os 85 anos.
A anemia nunca deve ser negligenciada no idoso porque está associada a um aumento da mortalidade, mas também a um aumento da morbilidade em termos de complicações cardíacas, declínio cognitivo, fragilidade, hospitalizações e diminuição da qualidade de vida. Cerca de um terço das pessoas idosas com anemia é atribuível a uma deficiência de vitamina B9 ou B12 ou uma deficiência de ferro.
Além da anemia, a deficiência de ferro é comum e constitui um fator de mau prognóstico em doenças crônicas como insuficiência cardíaca, insuficiência renal crônica ou câncer, todas patologias muito encontradas em idosos. Está na origem da deterioração do estado geral dos doentes, do seu reinternamento ou mesmo da progressão da sua patologia.
Neste contexto em que os pacientes idosos também apresentam um certo número de comorbidades incluindo as patologias mencionadas anteriormente, é importante diagnosticar melhor a deficiência marcial no paciente idoso.
Esse diagnóstico é tanto mais importante quanto, dependendo da patologia crônica, dados da literatura mostram que a correção da deficiência de ferro traz benefícios ao paciente ao diminuir o risco de recorrência de anemia, a prescrição de eritropoetina e o uso de transfusão para pacientes em oncologia, gastroenterologia e nefrologia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
ANGERS Cedex 9, França, 49933
- CHU Angers
-
Bayonne, França, 64100
- CH de Bayonne
-
Calais Cedex, França, 62107
- Ch de Calais
-
Chambéry, França, 73000
- CH Chambéry
-
Corbeil-Essonnes, França, 91100
- CHSF
-
Dunkerque Cedex 1, França, 59385
- CH de Dunkerque
-
Lille Cedex, França, 59037
- Hôpital Gériatrique Les Bateliers Chu Lille
-
Nantes Cedex 1, França, France
- Chu De Nantes, Hôpital Bellier
-
Nice, França, 6003
- CHU de NICE-hopital CIMIEZ
-
Paris Cedex 12, França, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Pau, França, 64000
- CH de Pau
-
Poitiers, França, 86021
- CHU De Poitiers
-
Strasbourg, França, 67000
- HUS - Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
Tours Cedex 9, França, 37044
- Hôpital Bretonneau
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, França, 54511
- CHU Nancy
-
Villeurbanne, França, 69100
- HCL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente internado em unidade geriátrica (internação geriátrica curta, SSR) ou atendido em regime ambulatorial (dia de internação, consulta)
- Paciente filiado ou beneficiário de um sistema social de saúde
- Paciente tendo dado consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por ordem judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Amostra de sangue
|
Amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes diagnosticados com deficiência de ferro na inclusão
Prazo: Dia 1
|
O diagnóstico de deficiência de ferro será feito a partir das medidas de ferritinemia e CST: Ferritinemia < 100 µg/L e/ou CST < 20%
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00787-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .