Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de prevalentie van ijzertekort bij oudere patiënten in ziekenhuisomgevingen (CARENFERPA)

7 november 2022 bijgewerkt door: Vifor Pharma

IJzertekort wordt gedefinieerd door onvoldoende ijzervoorraden in het weefsel en bloedarmoede is het ultieme stadium van ijzertekort. Bloedarmoede mag nooit worden verwaarloosd bij een oudere patiënt, omdat het gepaard gaat met een toename van de mortaliteit, maar ook met een verhoogde morbiditeit in termen van complicaties

Afgezien van bloedarmoede komt ijzertekort veel voor en vormt het een factor van slechte prognose bij chronische ziekten, alle pathologieën die zeer vaak bij ouderen worden aangetroffen. Het is de oorzaak van de verslechtering van de algemene toestand van patiënten, hun heropname in het ziekenhuis of zelfs de progressie van hun pathologie.

In deze context, waar oudere patiënten ook een bepaald aantal comorbiditeiten vertonen, waaronder de eerder genoemde pathologieën, is het belangrijk om de deficiëntiemartial bij de oudere patiënt beter te diagnosticeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IJzertekort (MD) wordt gedefinieerd door onvoldoende ijzervoorraden in het weefsel. Aangezien ijzer essentieel is voor de synthese van hemoglobine, treedt bloedarmoede op wanneer het ijzertekort het niet langer mogelijk maakt om een ​​voldoende niveau van erytropoëse te handhaven: het is het ultieme stadium van ijzertekort.

Bloedarmoede is de meest voorkomende hematologische pathologie in de geriatrische praktijk. De prevalentie, in de over het algemeen ambulante bevolking, ligt tussen 10 en 15% na de leeftijd van 65 jaar en is meer dan 20% na de leeftijd van 85 jaar.

Bloedarmoede mag nooit worden verwaarloosd bij een oudere patiënt, omdat het gepaard gaat met een toename van de mortaliteit, maar ook met een verhoogde morbiditeit in termen van complicaties hartaandoeningen, cognitieve achteruitgang, kwetsbaarheid, ziekenhuisopnames en verslechtering van de kwaliteit van leven. Ongeveer een derde van de anemieën bij ouderen is te wijten aan een tekort aan vitamine B9 of B12 of een ijzertekort.

Afgezien van bloedarmoede komt ijzertekort veel voor en vormt het een factor van slechte prognose bij chronische ziekten zoals hartfalen, chronisch nierfalen of kanker, alle pathologieën die zeer vaak bij ouderen worden aangetroffen. Het is de oorzaak van de verslechtering van de algemene toestand van patiënten, hun heropname in het ziekenhuis of zelfs de progressie van hun pathologie.

In deze context, waar oudere patiënten ook een bepaald aantal comorbiditeiten vertonen, waaronder de eerder genoemde pathologieën, is het belangrijk om de deficiëntiemartial bij de oudere patiënt beter te diagnosticeren.

Deze diagnose is des te belangrijker omdat, afhankelijk van de chronische pathologie, gegevens uit de literatuur hebben aangetoond dat het corrigeren van het ijzertekort voordelen oplevert voor de patiënt door het risico op herhaling van bloedarmoede te verminderen, het voorschrijven van erytropoëtine en het gebruik van transfusie voor patiënten in de oncologie, gastro-enterologie en nefrologie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt opgenomen in een geriatrische afdeling (kort geriatrisch verblijf, SSR) of poliklinisch gezien (hospitalisatiedag, consultatie)
  • Aangesloten patiënt of begunstigde van een sociale gezondheidszorg
  • Patiënt heeft schriftelijke toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Beschermde patiënt: volwassene onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijk bevel of bewind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedafname
Diagnostische toets: Bloedafname
Bloedafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met de diagnose ijzertekort bij inclusie
Tijdsspanne: Dag 1
De diagnose ijzertekort zal worden gesteld op basis van de metingen van de ferritinemie en CST: Ferritinemie < 100 µg/L en/of CST < 20%
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vifor Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00787-36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren