- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05514951
Tutkimus raudanpuutteen esiintyvyydestä iäkkäillä potilailla sairaalaympäristössä (CARENFERPA)
Raudanpuute määritellään kudosten riittämättöminä rautavarastojen vuoksi, ja anemia on raudanpuutteen perimmäinen vaihe. Anemiaa ei saa koskaan laiminlyödä vanhuksilla, koska se liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, mutta myös lisääntyneeseen sairastumiseen komplikaatioiden muodossa
Anemiaa lukuun ottamatta raudanpuute on yleinen ja muodostaa huonon ennusteen tekijänä kroonisissa sairauksissa, joita kaikkia patologioita esiintyy hyvin usein vanhuksilla. Siitä johtuvat potilaiden yleisen tilan heikkeneminen, uudelleen sairaalahoito tai jopa patologian eteneminen.
Tässä yhteydessä, kun iäkkäillä potilailla on myös tietty määrä rinnakkaissairauksia, mukaan lukien edellä mainitut sairaudet, on tärkeää diagnosoida paremmin iäkkäällä potilaalla esiintyvä martial-puutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudanpuute (MD) määritellään riittämättöminä kudosten rautavarastojen vuoksi. Koska rauta on välttämätön hemoglobiinin synteesille, kun raudanpuute ei enää pysty ylläpitämään riittävää erytropoieesitasoa, ilmaantuu anemia: se on raudanpuutteen perimmäinen vaihe.
Anemia on yleisin geriatriassa kohdattava hematologinen patologia. Sen esiintyvyys väestössä yleensä avohoidossa on 10–15 % 65 vuoden iän jälkeen ja yli 20 % yli 85 vuoden iän.
Anemiaa ei saa koskaan laiminlyödä iäkkäillä potilailla, koska se liittyy kuolleisuuden lisääntymiseen, mutta myös lisääntyneeseen sairastumiseen sydänsairauksien, kognitiivisten heikkenemisen, heikkouden, sairaalahoitojen ja elämänlaadun heikkenemisen muodossa. Noin kolmannes vanhusten anemioista johtuu B9- tai B12-vitamiinin tai raudan puutteesta.
Anemiaa lukuun ottamatta raudanpuute on yleinen ja muodostaa huonon ennusteen tekijänä kroonisissa sairauksissa, kuten sydämen vajaatoiminnassa, kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa tai syövässä. Kaikki sairaudet esiintyvät hyvin usein vanhuksilla. Siitä johtuvat potilaiden yleisen tilan heikkeneminen, uudelleen sairaalahoito tai jopa patologian eteneminen.
Tässä yhteydessä, kun iäkkäillä potilailla on myös tietty määrä rinnakkaissairauksia, mukaan lukien edellä mainitut sairaudet, on tärkeää diagnosoida paremmin iäkkäällä potilaalla esiintyvä martial-puutos.
Tämä diagnoosi on sitäkin tärkeämpi, koska kroonisesta patologiasta riippuen kirjallisuustiedot ovat osoittaneet, että raudanpuutteen korjaamisesta on hyötyä potilaalle, koska se vähentää anemian uusiutumisen riskiä, erytropoietiinin määräämistä ja verensiirtojen käyttöä onkologian, gastroenterologian ja nefrologian potilaat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
ANGERS Cedex 9, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
Bayonne, Ranska, 64100
- CH de Bayonne
-
Calais Cedex, Ranska, 62107
- Ch de Calais
-
Chambéry, Ranska, 73000
- CH Chambéry
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91100
- CHSF
-
Dunkerque Cedex 1, Ranska, 59385
- CH de Dunkerque
-
Lille Cedex, Ranska, 59037
- Hôpital Gériatrique Les Bateliers Chu Lille
-
Nantes Cedex 1, Ranska, France
- Chu De Nantes, Hôpital Bellier
-
Nice, Ranska, 6003
- CHU de NICE-hopital CIMIEZ
-
Paris Cedex 12, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Pau, Ranska, 64000
- CH de Pau
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU De Poitiers
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- HUS - Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
Tours Cedex 9, Ranska, 37044
- Hôpital Bretonneau
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHU Nancy
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- HCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on viety geriatriseen yksikköön (lyhyt geriatrinen oleskelu, SSR) tai avohoidossa (sairaalapäivä, konsultaatio)
- Sosiaaliterveydenhuoltojärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja
- Potilas on antanut kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden määräyksellä tai hallinnolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verinäytteenotto
|
Verinäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu raudanpuute
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Raudanpuutteen diagnoosi tehdään ferritinemia- ja CST-mittauksista: Ferritinemia < 100 µg/l ja/tai CST < 20 %
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00787-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .