- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05514951
Estudio de Prevalencia de Deficiencia de Hierro en Paciente Anciano en Ambiente Hospitalario (CARENFERPA)
La deficiencia de hierro se define por reservas insuficientes de hierro en los tejidos y la anemia es la última etapa de la deficiencia de hierro. La anemia nunca debe descuidarse en un anciano porque se asocia con un aumento de la mortalidad, pero también con un aumento de la morbilidad en términos de complicaciones.
Aparte de la anemia, la deficiencia de hierro es frecuente y constituye un factor de mal pronóstico en enfermedades crónicas, patologías todas ellas muy frecuentes en la vejez. Es el origen del deterioro del estado general de los pacientes, de su reingreso hospitalario o incluso de la progresión de su patología.
En este contexto donde los pacientes ancianos también presentan un cierto número de comorbilidades incluyendo las patologías mencionadas anteriormente, es importante diagnosticar mejor la deficiencia marcial en el paciente anciano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deficiencia de hierro (DM) se define por reservas insuficientes de hierro en los tejidos. Dado que el hierro es esencial para la síntesis de la hemoglobina, cuando la deficiencia de hierro ya no permite mantener un nivel suficiente de eritropoyesis, aparece la anemia: es la última etapa de la deficiencia de hierro.
La anemia es la patología hematológica más común encontrada en la práctica geriátrica. Su prevalencia, en población generalmente ambulatoria, es del 10 al 15% a partir de los 65 años y superior al 20% a partir de los 85 años.
La anemia nunca debe descuidarse en un anciano porque se asocia con un aumento de la mortalidad, pero también con un aumento de la morbilidad en términos de complicaciones cardíacas, deterioro cognitivo, fragilidad, hospitalizaciones y deterioro de la calidad de vida. Alrededor de un tercio de las anemias de las personas mayores es atribuible a una deficiencia de vitamina B9 o B12 oa una deficiencia de hierro.
Aparte de la anemia, la deficiencia de hierro es frecuente y constituye un factor de mal pronóstico en enfermedades crónicas como la insuficiencia cardiaca, la insuficiencia renal crónica o el cáncer, patologías todas ellas muy frecuentes en la vejez. Es el origen del deterioro del estado general de los pacientes, de su reingreso hospitalario o incluso de la progresión de su patología.
En este contexto donde los pacientes ancianos también presentan un cierto número de comorbilidades incluyendo las patologías mencionadas anteriormente, es importante diagnosticar mejor la deficiencia marcial en el paciente anciano.
Este diagnóstico es tanto más importante cuanto que, dependiendo de la patología crónica, datos de la literatura han demostrado que la corrección del déficit de hierro aporta beneficios al paciente al reducir el riesgo de recurrencia de la anemia, la prescripción de eritropoyetina y el uso de transfusiones para pacientes en oncología, gastroenterología y nefrología
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ANGERS Cedex 9, Francia, 49933
- CHU Angers
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Bayonne, Francia, 64100
- CH de Bayonne
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Calais Cedex, Francia, 62107
- Ch de Calais
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Chambéry, Francia, 73000
- CH Chambéry
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
- CHSF
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Dunkerque Cedex 1, Francia, 59385
- CH de Dunkerque
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Lille Cedex, Francia, 59037
- Hôpital Gériatrique Les Bateliers Chu Lille
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Nantes Cedex 1, Francia, France
- Chu De Nantes, Hôpital Bellier
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Nice, Francia, 6003
- CHU de NICE-hopital CIMIEZ
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Paris Cedex 12, Francia, 75571
- Hopital Saint Antoine
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Pau, Francia, 64000
- CH de Pau
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU De Poitiers
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Strasbourg, Francia, 67000
- HUS - Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
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Tours Cedex 9, Francia, 37044
- Hôpital Bretonneau
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Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francia, 54511
- CHU Nancy
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Villeurbanne, Francia, 69100
- HCL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente hospitalizado en una unidad geriátrica (corta estancia geriátrica, SSR) o atendido de forma ambulatoria (día de hospitalización, consulta)
- Paciente afiliado o beneficiario de un sistema sociosanitario
- Paciente que ha dado su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por orden judicial o administración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Muestra de sangre
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Muestra de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes diagnosticados de deficiencia de hierro al momento de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 1
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El diagnóstico de deficiencia de hierro se realizará a partir de las mediciones de la ferritinemia y CST: Ferritinemia < 100 µg/L y/o CST < 20%
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00787-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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