- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05514951
Badanie rozpowszechnienia niedoboru żelaza u pacjentów w podeszłym wieku w środowisku szpitalnym (CARENFERPA)
Niedobór żelaza jest definiowany przez niewystarczające zapasy żelaza w tkankach, a niedokrwistość jest końcowym etapem niedoboru żelaza. Nigdy nie należy lekceważyć niedokrwistości u osoby w podeszłym wieku, ponieważ wiąże się ona ze wzrostem śmiertelności, ale także ze zwiększoną chorobowością z powodu powikłań
Oprócz niedokrwistości niedobór żelaza jest powszechny i stanowi czynnik złego rokowania w chorobach przewlekłych, czyli wszystkich patologiach bardzo często spotykanych u osób w podeszłym wieku. To ona jest przyczyną pogorszenia stanu ogólnego chorych, ich ponownej hospitalizacji, a nawet progresji patologii.
W tym kontekście, gdy pacjenci w podeszłym wieku również wykazują pewną liczbę chorób współistniejących, w tym patologie wspomniane wcześniej, ważne jest, aby lepiej zdiagnozować niedobory u pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedobór żelaza (MD) definiuje się jako niewystarczające zapasy żelaza w tkankach. Ponieważ żelazo jest niezbędne do syntezy hemoglobiny, gdy niedobór żelaza nie pozwala już na utrzymanie odpowiedniego poziomu erytropoezy, pojawia się anemia: jest to ostateczne stadium niedoboru żelaza.
Anemia jest najczęstszą patologią hematologiczną spotykaną w praktyce geriatrycznej. Jej częstość występowania, w populacji na ogół ambulatoryjnej, wynosi od 10 do 15% po 65 roku życia i jest większa niż 20% powyżej 85 roku życia.
Nigdy nie należy lekceważyć niedokrwistości u osób w podeszłym wieku, ponieważ wiąże się ona ze wzrostem śmiertelności, ale także ze zwiększoną chorobowością pod względem powikłań chorób serca, pogorszenia funkcji poznawczych, osłabienia, hospitalizacji i pogorszenia jakości życia. Około jedna trzecia anemii osób starszych jest spowodowana niedoborem witaminy B9 lub B12 lub niedoborem żelaza.
Oprócz niedokrwistości niedobór żelaza jest częstym zjawiskiem i stanowi czynnik złego rokowania w chorobach przewlekłych, takich jak niewydolność serca, przewlekła niewydolność nerek czy nowotwory, które są patologiami bardzo często spotykanymi u osób starszych. To ona jest przyczyną pogorszenia stanu ogólnego chorych, ich ponownej hospitalizacji, a nawet progresji patologii.
W tym kontekście, gdy pacjenci w podeszłym wieku również wykazują pewną liczbę chorób współistniejących, w tym patologie wspomniane wcześniej, ważne jest, aby lepiej zdiagnozować niedobory u pacjentów w podeszłym wieku.
Rozpoznanie to jest tym bardziej istotne, że w zależności od przewlekłej patologii dane z piśmiennictwa wskazują, że wyrównanie niedoboru żelaza przynosi pacjentowi korzyści w postaci zmniejszenia ryzyka nawrotu niedokrwistości, przepisywania erytropoetyny oraz stosowania transfuzji pacjentów onkologii, gastroenterologii i nefrologii
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serge MAILLET
- Numer telefonu: + 33 1 80 04 16 39
- E-mail: serge.maillet@viforpharma.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent hospitalizowany w oddziale geriatrycznym (krótki pobyt geriatryczny, SSR) lub przyjmowany w trybie ambulatoryjnym (dzień hospitalizacji, konsultacja)
- Zrzeszony pacjent lub beneficjent społecznego systemu opieki zdrowotnej
- Pacjent po wyrażeniu pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności na mocy orzeczenia sądu lub administracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pobieranie próbek krwi
|
Pobieranie próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem niedoboru żelaza w chwili włączenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Diagnoza niedoboru żelaza zostanie postawiona na podstawie pomiarów ferrytynemii i CST: Ferrytynemia < 100 µg/L i/lub CST < 20%
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00787-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny