- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05514951
Studie av prevalensen av jernmangel hos eldre pasienter i sykehusmiljø (CARENFERPA)
Jernmangel er definert av utilstrekkelige jernlagre i vevet og anemi er det ultimate stadiet av jernmangel. Anemi bør aldri neglisjeres hos et eldre individ fordi det er assosiert med økt dødelighet, men også med økt sykelighet når det gjelder komplikasjoner
Bortsett fra anemi, er jernmangel vanlig og utgjør en faktor for dårlig prognose ved kroniske sykdommer, alle patologier som er svært hyppig funnet hos eldre. Det er opprinnelsen til forverringen av pasientens generelle tilstand, deres re-hospitalisering eller til og med progresjonen av deres patologi.
I denne sammenhengen der eldre pasienter også har et visst antall komorbiditeter, inkludert patologiene nevnt tidligere, er det viktig å bedre diagnostisere martial-mangelen hos den eldre pasienten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Jernmangel (MD) er definert av utilstrekkelige jernlagre i vevet. Siden jern er avgjørende for syntesen av hemoglobin, når jernmangelen ikke lenger gjør det mulig å opprettholde et tilstrekkelig nivå av erytropoese, oppstår anemi: det er det ultimate stadiet av jernmangel.
Anemi er den vanligste hematologiske patologien man møter i geriatrisk praksis. Dens utbredelse, i befolkningen generelt ambulerende, er mellom 10 og 15 % etter fylte 65 år og er større enn 20 % utover 85 år.
Anemi bør aldri neglisjeres hos et eldre individ fordi det er assosiert med økt dødelighet, men også med økt sykelighet i form av komplikasjoner hjertesykdom, kognitiv svikt, skrøpelighet, sykehusinnleggelser og svekkelse av livskvalitet. Omtrent en tredjedel av eldre anemier skyldes mangel på vitamin B9 eller B12 eller jernmangel.
Bortsett fra anemi, er jernmangel vanlig og utgjør en faktor for dårlig prognose ved kroniske sykdommer som hjertesvikt, kronisk nyresvikt eller kreft, alle patologier som ofte finnes hos eldre. Det er opprinnelsen til forverringen av pasientens generelle tilstand, deres re-hospitalisering eller til og med progresjonen av deres patologi.
I denne sammenhengen der eldre pasienter også har et visst antall komorbiditeter, inkludert patologiene nevnt tidligere, er det viktig å bedre diagnostisere martial-mangelen hos den eldre pasienten.
Denne diagnosen er desto viktigere fordi data fra litteraturen, avhengig av den kroniske patologien, har vist at korrigering av jernmangel gir fordeler for pasienten ved å redusere risikoen for tilbakefall av anemi, forskrivning av erytropoietin og bruk av transfusjon for pasienter innen onkologi, gastroenterologi og nefrologi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
ANGERS Cedex 9, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- CH de Bayonne
-
Calais Cedex, Frankrike, 62107
- Ch de Calais
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- CH Chambéry
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
- CHSF
-
Dunkerque Cedex 1, Frankrike, 59385
- CH de Dunkerque
-
Lille Cedex, Frankrike, 59037
- Hôpital Gériatrique Les Bateliers Chu Lille
-
Nantes Cedex 1, Frankrike, France
- Chu De Nantes, Hôpital Bellier
-
Nice, Frankrike, 6003
- CHU de NICE-hopital CIMIEZ
-
Paris Cedex 12, Frankrike, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Pau, Frankrike, 64000
- CH de Pau
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU De Poitiers
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- HUS - Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
Tours Cedex 9, Frankrike, 37044
- Hôpital Bretonneau
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHU Nancy
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- HCL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient innlagt på en geriatrisk enhet (kort geriatrisk opphold, SSR) eller sett på poliklinisk basis (sykehusdag, konsultasjon)
- Tilknyttet pasient eller mottaker av et sosialt helsevesen
- Pasienten har gitt skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettskjennelse eller administrasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodprøvetaking
|
Blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter diagnostisert med jernmangel ved inkludering
Tidsramme: Dag 1
|
Diagnosen jernmangel vil bli stilt fra målingene av ferritinemi og CST: Ferritinemi < 100 µg/L og/eller CST < 20 %
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00787-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .