- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05514951
Studie prevalence deficitu železa u starších pacientů v nemocničním prostředí (CARENFERPA)
Nedostatek železa je definován nedostatečnými zásobami železa v tkáních a anémie je konečným stádiem nedostatku železa. Anémie by neměla být u starších osob nikdy opomíjena, protože je spojena se zvýšením úmrtnosti, ale také se zvýšenou morbiditou z hlediska komplikací.
Kromě anémie je běžný nedostatek železa, který představuje faktor špatné prognózy u chronických onemocnění, což jsou všechny patologické stavy, které se velmi často vyskytují u starších lidí. Je původcem zhoršení celkového stavu pacientů, jejich opětovné hospitalizace nebo dokonce progrese jejich patologie.
V této souvislosti, kdy starší pacienti také vykazují určitý počet komorbidit včetně patologií zmíněných dříve, je důležité lépe diagnostikovat bojový deficit u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatek železa (MD) je definován nedostatečnými zásobami železa v tkáních. Vzhledem k tomu, že železo je nezbytné pro syntézu hemoglobinu, když nedostatek železa již neumožňuje udržet dostatečnou úroveň erytropoézy, objevuje se anémie: je to konečné stadium nedostatku železa.
Anémie je nejčastější hematologická patologie, se kterou se v geriatrické praxi setkáváme. Jeho prevalence, v populaci obecně ambulantní, se pohybuje mezi 10 a 15 % po dosažení věku 65 let a je vyšší než 20 % po dosažení věku 85 let.
Anémie by neměla být nikdy opomíjena u starších osob, protože je spojena se zvýšením mortality, ale také se zvýšenou nemocností ve smyslu komplikací srdečních onemocnění, kognitivního poklesu, křehkosti, hospitalizací a zhoršení kvality života. Asi třetina anémie starších lidí je způsobena nedostatkem vitaminu B9 nebo B12 nebo nedostatkem železa.
Kromě anémie je nedostatek železa běžný a představuje faktor špatné prognózy u chronických onemocnění, jako je srdeční selhání, chronické selhání ledvin nebo rakovina, což jsou všechny patologické stavy, které se velmi často vyskytují u starších lidí. Je původcem zhoršení celkového stavu pacientů, jejich opětovné hospitalizace nebo dokonce progrese jejich patologie.
V této souvislosti, kdy starší pacienti také vykazují určitý počet komorbidit včetně patologií zmíněných dříve, je důležité lépe diagnostikovat bojový deficit u starších pacientů.
Tato diagnóza je o to důležitější, že v závislosti na chronické patologii údaje z literatury prokázaly, že úprava nedostatku železa přináší pacientovi výhody snížením rizika recidivy anémie, předepisováním erytropoetinu a používáním transfuze pacientů v onkologii, gastroenterologii a nefrologii
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Serge MAILLET
- Telefonní číslo: + 33 1 80 04 16 39
- E-mail: serge.maillet@viforpharma.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient hospitalizovaný na geriatrické jednotce (krátký geriatrický pobyt, SSR) nebo ambulantně hospitalizovaný (den hospitalizace, konzultace)
- Přidružený pacient nebo příjemce systému sociální péče
- Pacient s písemným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Chráněný pacient: dospělý pod opatrovnictví, opatrovnictví nebo jinou právní ochranu, zbavený svobody na základě soudního příkazu nebo správy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Odběr krve
|
Odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento pacientů s diagnostikovaným nedostatkem železa při zařazení
Časové okno: Den 1
|
Diagnóza nedostatku železa bude provedena na základě měření feritinémie a CST: Feritinémie < 100 µg/l a/nebo CST < 20 %
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00787-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Baylor College of MedicineNáborScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityNáborNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabíráme
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Hygeia Touch Inc.DokončenoInfekce lidským papilomavirem | Vaginální výtok | Vlastní odběr vzorkůTchaj-wan