Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevalence deficitu železa u starších pacientů v nemocničním prostředí (CARENFERPA)

7. listopadu 2022 aktualizováno: Vifor Pharma

Nedostatek železa je definován nedostatečnými zásobami železa v tkáních a anémie je konečným stádiem nedostatku železa. Anémie by neměla být u starších osob nikdy opomíjena, protože je spojena se zvýšením úmrtnosti, ale také se zvýšenou morbiditou z hlediska komplikací.

Kromě anémie je běžný nedostatek železa, který představuje faktor špatné prognózy u chronických onemocnění, což jsou všechny patologické stavy, které se velmi často vyskytují u starších lidí. Je původcem zhoršení celkového stavu pacientů, jejich opětovné hospitalizace nebo dokonce progrese jejich patologie.

V této souvislosti, kdy starší pacienti také vykazují určitý počet komorbidit včetně patologií zmíněných dříve, je důležité lépe diagnostikovat bojový deficit u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Nedostatek železa (MD) je definován nedostatečnými zásobami železa v tkáních. Vzhledem k tomu, že železo je nezbytné pro syntézu hemoglobinu, když nedostatek železa již neumožňuje udržet dostatečnou úroveň erytropoézy, objevuje se anémie: je to konečné stadium nedostatku železa.

Anémie je nejčastější hematologická patologie, se kterou se v geriatrické praxi setkáváme. Jeho prevalence, v populaci obecně ambulantní, se pohybuje mezi 10 a 15 % po dosažení věku 65 let a je vyšší než 20 % po dosažení věku 85 let.

Anémie by neměla být nikdy opomíjena u starších osob, protože je spojena se zvýšením mortality, ale také se zvýšenou nemocností ve smyslu komplikací srdečních onemocnění, kognitivního poklesu, křehkosti, hospitalizací a zhoršení kvality života. Asi třetina anémie starších lidí je způsobena nedostatkem vitaminu B9 nebo B12 nebo nedostatkem železa.

Kromě anémie je nedostatek železa běžný a představuje faktor špatné prognózy u chronických onemocnění, jako je srdeční selhání, chronické selhání ledvin nebo rakovina, což jsou všechny patologické stavy, které se velmi často vyskytují u starších lidí. Je původcem zhoršení celkového stavu pacientů, jejich opětovné hospitalizace nebo dokonce progrese jejich patologie.

V této souvislosti, kdy starší pacienti také vykazují určitý počet komorbidit včetně patologií zmíněných dříve, je důležité lépe diagnostikovat bojový deficit u starších pacientů.

Tato diagnóza je o to důležitější, že v závislosti na chronické patologii údaje z literatury prokázaly, že úprava nedostatku železa přináší pacientovi výhody snížením rizika recidivy anémie, předepisováním erytropoetinu a používáním transfuze pacientů v onkologii, gastroenterologii a nefrologii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient hospitalizovaný na geriatrické jednotce (krátký geriatrický pobyt, SSR) nebo ambulantně hospitalizovaný (den hospitalizace, konzultace)
  • Přidružený pacient nebo příjemce systému sociální péče
  • Pacient s písemným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Chráněný pacient: dospělý pod opatrovnictví, opatrovnictví nebo jinou právní ochranu, zbavený svobody na základě soudního příkazu nebo správy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odběr krve
Odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s diagnostikovaným nedostatkem železa při zařazení
Časové okno: Den 1
Diagnóza nedostatku železa bude provedena na základě měření feritinémie a CST: Feritinémie < 100 µg/l a/nebo CST < 20 %
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A00787-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

3
Předplatit