- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05514951
Studie av förekomsten av järnbrist hos äldre patienter i sjukhusmiljö (CARENFERPA)
Järnbrist definieras av otillräckliga järnlager i vävnaden och anemi är det ultimata stadiet av järnbrist. Anemi bör aldrig försummas hos en äldre individ eftersom den är förknippad med en ökad dödlighet, men också med en ökad sjuklighet i form av komplikationer
Förutom anemi är järnbrist vanligt och utgör en faktor för dålig prognos vid kroniska sjukdomar, alla patologier som ofta förekommer hos äldre. Det är orsaken till försämringen av patienternas allmänna tillstånd, deras återinläggning eller till och med utvecklingen av deras patologi.
I detta sammanhang där äldre patienter också uppvisar ett visst antal komorbiditeter inklusive de patologier som nämnts tidigare, är det viktigt att bättre diagnostisera martialbristen hos den äldre patienten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Järnbrist (MD) definieras av otillräckliga järnlager i vävnaden. Eftersom järn är avgörande för syntesen av hemoglobin, när järnbristen inte längre gör det möjligt att upprätthålla en tillräcklig nivå av erytropoes, uppträder anemi: det är det ultimata stadiet av järnbrist.
Anemi är den vanligaste hematologiska patologin som förekommer i geriatrisk praktik. Dess förekomst, i allmänhet ambulerande, är mellan 10 och 15 % efter 65 års ålder och är större än 20 % efter 85 års ålder.
Anemi bör aldrig försummas hos en äldre individ eftersom den är förknippad med en ökad dödlighet, men också med en ökad sjuklighet i form av komplikationer hjärtsjukdomar, kognitiv försämring, skörhet, sjukhusvistelser och försämrad livskvalitet. Ungefär en tredjedel av äldre personer med anemier beror på brist på vitamin B9 eller B12 eller järnbrist.
Förutom anemi är järnbrist vanligt och utgör en faktor för dålig prognos vid kroniska sjukdomar som hjärtsvikt, kronisk njursvikt eller cancer, alla patologier som ofta förekommer hos äldre. Det är orsaken till försämringen av patienternas allmänna tillstånd, deras återinläggning eller till och med utvecklingen av deras patologi.
I detta sammanhang där äldre patienter också uppvisar ett visst antal komorbiditeter inklusive de patologier som nämnts tidigare, är det viktigt att bättre diagnostisera martialbristen hos den äldre patienten.
Denna diagnos är desto viktigare eftersom data från litteraturen, beroende på den kroniska patologin, har visat att korrigering av järnbristen ger fördelar för patienten genom att minska risken för återfall av anemi, förskrivning av erytropoietin och användning av transfusion för patienter inom onkologi, gastroenterologi och nefrologi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
ANGERS Cedex 9, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- CH de Bayonne
-
Calais Cedex, Frankrike, 62107
- Ch de Calais
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- CH Chambéry
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91100
- CHSF
-
Dunkerque Cedex 1, Frankrike, 59385
- CH de Dunkerque
-
Lille Cedex, Frankrike, 59037
- Hôpital Gériatrique Les Bateliers Chu Lille
-
Nantes Cedex 1, Frankrike, France
- Chu De Nantes, Hôpital Bellier
-
Nice, Frankrike, 6003
- CHU de NICE-hopital CIMIEZ
-
Paris Cedex 12, Frankrike, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Pau, Frankrike, 64000
- CH de Pau
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU De Poitiers
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- HUS - Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
Tours Cedex 9, Frankrike, 37044
- Hôpital Bretonneau
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHU Nancy
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- HCL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som är inlagd på en geriatrisk enhet (kort geriatrisk vistelse, SSR) eller ses på poliklinisk basis (sjukhusdag, konsultation)
- Ansluten patient eller förmånstagare i ett socialt hälsovårdssystem
- Patienten har gett skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Skyddad patient: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom domstolsbeslut eller administration
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodprovtagning
|
Blodprovtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som diagnostiserats med järnbrist vid inkludering
Tidsram: Dag 1
|
Diagnosen järnbrist kommer att ställas från mätningarna av ferritinemi och CST: Ferritinemi < 100 µg/L och/eller CST < 20 %
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A00787-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .