- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05514951
Étude de la prévalence de la carence en fer chez le patient âgé en milieu hospitalier (CARENFERPA)
La carence en fer est définie par des réserves de fer tissulaires insuffisantes et l'anémie est le stade ultime de la carence en fer. L'anémie ne doit jamais être négligée chez un sujet âgé car elle est associée à une augmentation de la mortalité, mais aussi à une morbidité accrue en termes de complications.
En dehors de l'anémie, la carence en fer est fréquente et constitue un facteur de mauvais pronostic dans les maladies chroniques, toutes pathologies très fréquemment rencontrées chez les personnes âgées. Elle est à l'origine de la détérioration de l'état général des patients, de leur réhospitalisation ou encore de la progression de leur pathologie.
Dans ce contexte où les patients âgés présentent également un certain nombre de comorbidités dont les pathologies citées précédemment, il est important de mieux diagnostiquer le déficit martial chez le patient âgé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carence en fer (DM) est définie par des réserves de fer tissulaires insuffisantes. Le fer étant indispensable à la synthèse de l'hémoglobine, lorsque la carence en fer ne permet plus de maintenir un niveau d'érythropoïèse suffisant, l'anémie apparaît : c'est le stade ultime de la carence en fer.
L'anémie est la pathologie hématologique la plus fréquente rencontrée en pratique gériatrique. Sa prévalence, dans la population généralement ambulatoire, est comprise entre 10 et 15 % après 65 ans et est supérieure à 20 % au-delà de 85 ans.
L'anémie ne doit jamais être négligée chez un sujet âgé car elle est associée à une augmentation de la mortalité, mais aussi à une morbidité accrue en termes de complications cardiaques, de déclin cognitif, de fragilité, d'hospitalisations et d'altération de la qualité de vie. Environ un tiers des anémies chez la personne âgée est attribuable à une carence en vitamine B9 ou B12 ou à une carence en fer.
En dehors de l'anémie, la carence en fer est fréquente et constitue un facteur de mauvais pronostic dans les maladies chroniques telles que l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale chronique ou le cancer, toutes pathologies très fréquemment retrouvées chez les personnes âgées. Elle est à l'origine de la détérioration de l'état général des patients, de leur réhospitalisation ou encore de la progression de leur pathologie.
Dans ce contexte où les patients âgés présentent également un certain nombre de comorbidités dont les pathologies citées précédemment, il est important de mieux diagnostiquer le déficit martial chez le patient âgé.
Ce diagnostic est d'autant plus important que, selon la pathologie chronique, les données de la littérature ont montré que la correction de la carence en fer apporte des bénéfices au patient en réduisant le risque de récidive de l'anémie, la prescription d'érythropoïétine et le recours à la transfusion pour patients en oncologie, gastro-entérologie et néphrologie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ANGERS Cedex 9, France, 49933
- CHU Angers
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Bayonne, France, 64100
- CH de Bayonne
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Calais Cedex, France, 62107
- Ch de Calais
-
Chambéry, France, 73000
- CH Chambéry
-
Corbeil-Essonnes, France, 91100
- CHSF
-
Dunkerque Cedex 1, France, 59385
- CH de Dunkerque
-
Lille Cedex, France, 59037
- Hôpital Gériatrique Les Bateliers Chu Lille
-
Nantes Cedex 1, France, France
- Chu De Nantes, Hôpital Bellier
-
Nice, France, 6003
- CHU de NICE-hopital CIMIEZ
-
Paris Cedex 12, France, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Pau, France, 64000
- CH de Pau
-
Poitiers, France, 86021
- CHU De Poitiers
-
Strasbourg, France, 67000
- HUS - Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
-
Tours Cedex 9, France, 37044
- Hôpital Bretonneau
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, France, 54511
- CHU Nancy
-
Villeurbanne, France, 69100
- HCL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient hospitalisé en unité gériatrique (court séjour gériatrique, SSR) ou vu en ambulatoire (journée d'hospitalisation, consultation)
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un système social de santé
- Patient ayant donné son consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision de justice ou administration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prise de sang
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Prise de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients diagnostiqués avec une carence en fer à l'inclusion
Délai: Jour 1
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Le diagnostic de carence en fer se fera à partir des mesures de la ferritinémie et du CST : Ferritinémie < 100 µg/L et/ou CST < 20%
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00787-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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