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Studio della Prevalenza della Carenza di Ferro nel Paziente Anziano in Ambiente Ospedaliero (CARENFERPA)

24 marzo 2025 aggiornato da: Vifor Pharma

La carenza di ferro è definita da riserve di ferro nei tessuti insufficienti e l'anemia è lo stadio finale della carenza di ferro. L'anemia non dovrebbe mai essere trascurata in un soggetto anziano perché si associa ad un aumento della mortalità, ma anche ad un aumento della morbilità in termini di complicanze

A parte l'anemia, la carenza di ferro è comune e costituisce un fattore di prognosi infausta nelle malattie croniche, tutte patologie molto frequenti nell'anziano. È l'origine del deterioramento delle condizioni generali dei pazienti, del loro riospedalizzazione o addirittura della progressione della loro patologia.

In questo contesto dove i pazienti anziani presentano anche un certo numero di comorbilità tra cui le patologie citate in precedenza, è importante diagnosticare meglio il deficit marziale nel paziente anziano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carenza di ferro (MD) è definita da depositi di ferro nei tessuti insufficienti. Poiché il ferro è essenziale per la sintesi dell'emoglobina, quando la carenza di ferro non consente più di mantenere un livello sufficiente di eritropoiesi, compare l'anemia: è lo stadio ultimo della carenza di ferro.

L'anemia è la patologia ematologica più comune riscontrata nella pratica geriatrica. La sua prevalenza, nella popolazione generalmente deambulante, è compresa tra il 10 e il 15% dopo i 65 anni ed è superiore al 20% oltre gli 85 anni.

L'anemia non dovrebbe mai essere trascurata in un soggetto anziano perché si associa ad un aumento della mortalità, ma anche ad un aumento della morbilità in termini di complicanze cardiopatie, declino cognitivo, fragilità, ricoveri e compromissione della qualità della vita. Circa un terzo delle anemie dell'anziano è attribuibile a una carenza di vitamina B9 o B12 oa una carenza di ferro.

A parte l'anemia, la carenza di ferro è comune e costituisce un fattore di prognosi sfavorevole in malattie croniche come l'insufficienza cardiaca, l'insufficienza renale cronica o il cancro, tutte patologie molto frequenti nell'anziano. È l'origine del deterioramento delle condizioni generali dei pazienti, del loro riospedalizzazione o addirittura della progressione della loro patologia.

In questo contesto dove i pazienti anziani presentano anche un certo numero di comorbilità tra cui le patologie citate in precedenza, è importante diagnosticare meglio il deficit marziale nel paziente anziano.

Questa diagnosi è tanto più importante perché, a seconda della patologia cronica, i dati della letteratura hanno dimostrato che la correzione della carenza di ferro porta benefici al paziente riducendo il rischio di recidiva dell'anemia, la prescrizione di eritropoietina e il ricorso alla trasfusione per pazienti in oncologia, gastroenterologia e nefrologia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

888

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • ANGERS Cedex 9, Francia, 49933
        • CHU Angers
      • Bayonne, Francia, 64100
        • CH de Bayonne
      • Calais Cedex, Francia, 62107
        • CH de Calais
      • Chambéry, Francia, 73000
        • CH Chambery
      • Corbeil-Essonnes, Francia, 91100
        • CHSF
      • Dunkerque Cedex 1, Francia, 59385
        • CH de Dunkerque
      • Lille Cedex, Francia, 59037
        • Hôpital Gériatrique Les Bateliers Chu Lille
      • Nantes Cedex 1, Francia, France
        • Chu De Nantes, Hôpital Bellier
      • Nice, Francia, 6003
        • CHU de NICE-hopital CIMIEZ
      • Paris Cedex 12, Francia, 75571
        • Hôpital Saint Antoine
      • Pau, Francia, 64000
        • CH de Pau
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • HUS - Hôpitaux Universitaires de Starsbourg
      • Tours Cedex 9, Francia, 37044
        • Hôpital Bretonneau
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHU Nancy
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • HCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente ricoverato in un'unità geriatrica (degenza geriatrica breve, SSR) o visitato in regime ambulatoriale (giorno di ricovero, consultazione)
  • Paziente affiliato o beneficiario di un sistema socio-sanitario
  • Paziente che ha dato il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per ordine del tribunale o amministrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prelievo di sangue
Test diagnostico: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con diagnosi di carenza di ferro all'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 1
La diagnosi di carenza di ferro sarà fatta dalle misurazioni della ferritinemia e della CST: Ferritinemia < 100 µg/L e/o CST < 20%
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vifor Pharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00787-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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