C-MAC Videolaryngoscope Miller Blade による喉頭鏡像
2022年10月10日 更新者：Zekine Begec、Inonu University
イノニュ大学麻酔科
この研究では、研究者は喉頭蓋を持ち上げるか、子供の舌の付け根 (谷) にブレードの先端を配置する C-MAC VL サイズ 1 ミラーブレードを使用して喉頭鏡検査中に声門の視覚化と挿管までの時間を評価することを目的としています。 2歳未満。
調査の概要
詳細な説明
直接喉頭鏡検査 (DL) は、気道の安全を確保するために最も広く使用されている方法です。 2 歳未満の小児患者には、喉頭鏡検査中に目から長く垂れ下がった喉頭蓋を取り除き、喉頭の入り口をよりよく示すため、Miller 喉頭鏡ブレードが推奨されます。
古典的な定義では、ミラー刃の先端は喉頭蓋の後ろに配置されます。 ただし、挿管者が希望する場合は、Miller ブレードの先端を舌根 (谷) に配置し、Macintosh ブレードとして使用できます。
文献検索では、C-MAC VL 1 番号付き Miller ブレードと、喉頭蓋を除去するかブレードを谷に配置することによる挿管を比較した研究はこれまで見つかっていません。 この研究では、C-MAC VL No. 1 ミラー ブレードで喉頭蓋を持ち上げるか、2 歳未満の子供の舌の付け根にブレードの先端を配置することによって行われる喉頭鏡検査中の声門のイメージと挿管時間を評価することを目的としました。年。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- Inonu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳未満
- ASA I および II の患者
- 気管挿管を伴う全身麻酔下の待機手術
除外基準:
- -過去4週間以内の上気道感染症
- 術前評価における気道困難
- 挿管中の不安定な反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブレードは谷間に配置されます
アクティブ コンパレーター: 子供は C-MAC VL サイズ 1 によって挿管されます。ミラー ブレードは舌の付け根 (谷) に配置されます。
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気管内挿管に使用する挿管器具。
気管内挿管は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって行われます。
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プラセボコンパレーター：ブレードは喉頭蓋の下に配置されます
プラセボ コンパレータ: 子供は C-MAC VL サイズ 1 によって挿管されます ミラーブレードは喉頭蓋の下に配置されます
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気管内挿管に使用する挿管器具。
気管内挿管は、C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して麻酔科医によって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門開口スコアのパーセンテージ
時間枠：気管内挿管の直前
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100% の声門開口スコアのパーセンテージは、声帯の前交連から披裂間切痕まで、声門全体の視覚化を示します。
声門開口部のどの部分も視覚化されていない場合、POGO スコアは 0% として記録されました。
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気管内挿管の直前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：ビデオ喉頭鏡を持ち始めてから、意味のある 2 つの呼気終末二酸化炭素レベルを最大 3 分間確認するまで
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挿管までの時間は、ビデオ喉頭鏡が患者の口に入ってから最初のカプノグラフ トレースがモニターに表示されるまでの時間を測定します。
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ビデオ喉頭鏡を持ち始めてから、意味のある 2 つの呼気終末二酸化炭素レベルを最大 3 分間確認するまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zekine Begec, Professor、Inonu University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月10日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビデオ喉頭鏡サイズ 1 ミラーブレードの臨床試験
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicagoわからない
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University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital of the MUHC と他の協力者完了