Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det laryngoskopiske syn med C-MAC videolaryngoskop Miller Blade, der løfter epiglottis eller vallecula hos børn

10. oktober 2022 opdateret af: Zekine Begec, Inonu University

Inönü Universitets afdeling for anæstesi

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere den glottiske visualisering og tiden til intubation under laryngoskopi udført med C-MAC VL størrelse 1 Miller-bladet, der løfter epiglottis eller placerer spidsen af ​​bladet på bunden af ​​tungen (vallecula) hos børn yngre end 2 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Direkte laryngoskopi (DL) er den mest udbredte metode til at sikre luftvejssikkerhed. Hos pædiatriske patienter under to år anbefales Miller laryngoskopblad, da det fjerner den lange og hængende epiglottis fra øjet under laryngoskopi og viser larynxindgangen bedre.

I den klassiske definition er spidsen af ​​Miller-bladet placeret bag epiglottis. Men hvis intubatoren ønsker det, kan Miller-bladspidsen placeres på tungeroden (vallecula) og bruges som Macintosh-blad.

I litteratursøgningen er der hidtil ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenligner C-MAC VL 1-nummereret Miller-blad med intubation ved at fjerne epiglottis eller placere bladet på vallecula. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere det glottiske billede og intubationstiden under laryngoskopi udført ved at løfte epiglottis med C-MAC VL No. 1 Miller-bladet eller placere spidsen af ​​bladet på bunden af ​​tungen hos børn under 2 år. år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44280
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yngre end 2 år
  • ASA I og II patienter
  • Elektiv kirurgi under generel anæstesi med tracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • øvre luftvejsinfektion inden for de foregående 4 uger
  • luftvejsbesvær i den præoperative evaluering
  • ustabile reaktioner under intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bladet placeres på vallecula
Aktiv komparator: Børn vil blive intuberet af C-MAC VL størrelse 1 Miller-bladet, der placeres på bunden af ​​tungen (vallecula)
Enhed: Videolaryngoskop størrelse 1 Miller klinge
En intuberende enhed, der bruges til endotracheal intubation. Endotracheal intubation vil blive udført af anæstesiolog med C-MAC videolaryngoskop
Placebo komparator: Bladet placeres under epiglottis
Placebo Comparator: Børn vil blive intuberet af C-MAC VL størrelse 1 Miller-bladet, der placeres under epiglottis
Enhed: Videolaryngoskop størrelse 1 Miller klinge
En intuberende enhed, der bruges til endotracheal intubation. Endotracheal intubation vil blive udført af anæstesiolog med C-MAC videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af glottisk åbningsscore
Tidsramme: umiddelbart før endotracheal intubation
Procentdel af glottisk åbningsscore på 100 % angiver visualisering af hele glottis, fra den forreste kommissur af stemmebåndene til det inter-arytenoide hak. Hvis ingen del af den glottiske åbning blev visualiseret, blev POGO-scoren registreret som 0 %
umiddelbart før endotracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​at holde videolaryngoskop til at se to meningsfulde kuldioxidniveauer ved endetidevandet op til 3 minutter
Tid til intubation vil blive målt fra det tidspunkt, hvor videolaryngoskopet kom ind i patientens mund, indtil det første kapnografspor ses på monitoren
Fra begyndelsen af ​​at holde videolaryngoskop til at se to meningsfulde kuldioxidniveauer ved endetidevandet op til 3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Studiestol: Zekine Begec, Professor, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

25. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-Mac 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Videolaryngoskop størrelse 1 Miller klinge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner