La vue laryngoscopique avec la lame de Miller du vidéolaryngoscope C-MAC soulevant l'épiglotte ou la vallée chez les enfants
Département d'anesthésie de l'Université d'Inönü
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La laryngoscopie directe (DL) est la méthode la plus largement utilisée pour assurer la sécurité des voies respiratoires. Chez les patients pédiatriques de moins de deux ans, la lame de laryngoscope Miller est recommandée car elle élimine l'épiglotte longue et tombante de l'œil pendant la laryngoscopie et montre mieux l'entrée du larynx.
Dans la définition classique, la pointe de la lame de Miller est placée derrière l'épiglotte. Cependant, si l'intubateur le souhaite, la pointe de la lame Miller peut être placée sur la racine de la langue (vallécule) et utilisée comme lame Macintosh.
Dans la recherche bibliographique, aucune étude n'a été trouvée à ce jour comparant la lame de Miller numérotée C-MAC VL 1 à l'intubation en enlevant l'épiglotte ou en plaçant la lame sur la vallécule. Dans cette étude, les enquêteurs ont cherché à évaluer l'image glottique et le temps d'intubation lors d'une laryngoscopie réalisée en soulevant l'épiglotte avec la lame Miller C-MAC VL n° 1 ou en plaçant la pointe de la lame sur la base de la langue chez les enfants de moins de 2 ans. ans d'âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie, 44280
- Inonu University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 2 ans
- Patients ASA I et II
- Chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- infection des voies respiratoires supérieures au cours des 4 semaines précédentes
- difficultés respiratoires lors du bilan préopératoire
- réactions instables pendant l'intubation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: La lame sera placée sur la vallecula
Comparateur actif : les enfants seront intubés par la lame Miller C-MAC VL taille 1 placée à la base de la langue (vallécule)
|
Dispositif d'intubation utilisé pour l'intubation endotrachéale.
L'intubation endotrachéale sera réalisée par un anesthésiste avec un vidéolaryngoscope C-MAC
|
|
Comparateur placebo: La lame sera placée sous l'épiglotte
Comparateur de placebo : Les enfants seront intubés par la lame de Miller C-MAC VL taille 1 placée sous l'épiglotte
|
Dispositif d'intubation utilisé pour l'intubation endotrachéale.
L'intubation endotrachéale sera réalisée par un anesthésiste avec un vidéolaryngoscope C-MAC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage du score d'ouverture glottique
Délai: juste avant l'intubation endotrachéale
|
Un pourcentage de score d'ouverture glottique de 100 % indique une visualisation de la glotte entière, de la commissure antérieure des cordes vocales à l'échancrure inter-aryténoïdienne.
Si aucune partie de l'ouverture glottique n'a été visualisée, le score POGO a été enregistré à 0 %.
|
juste avant l'intubation endotrachéale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai d'intubation
Délai: Du début de la tenue du vidéolaryngoscope à la visualisation de deux niveaux significatifs de dioxyde de carbone en fin d'expiration jusqu'à 3 minutes
|
Le temps jusqu'à l'intubation sera mesuré à partir du moment où le vidéolaryngoscope est entré dans la bouche du patient jusqu'à ce que la première trace du capnographe soit vue sur le moniteur
|
Du début de la tenue du vidéolaryngoscope à la visualisation de deux niveaux significatifs de dioxyde de carbone en fin d'expiration jusqu'à 3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zekine Begec, Professor, Inonu University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C-Mac 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .