Den laryngoskopiske utsikten med C-MAC videolaryngoskop Miller Blade som løfter epiglottis eller vallecula hos barn
Inönü University Institutt for anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Direkte laryngoskopi (DL) er den mest brukte metoden for å sikre luftveissikkerhet. Hos pediatriske pasienter under to år anbefales Miller laryngoskopblad da det fjerner den lange og hengende epiglottis fra øyet under laryngoskopi og viser larynxinngangen bedre.
I den klassiske definisjonen er spissen av Miller-bladet plassert bak epiglottis. Men hvis intubatoren ønsker det, kan Miller-bladspissen plasseres på roten av tungen (vallecula) og brukes som et Macintosh-blad.
I litteratursøket er det så langt ikke funnet noen studie som sammenligner C-MAC VL 1 nummerert Miller-blad med intubasjon ved å fjerne epiglottis eller plassere bladet på vallecula. I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere det glottiske bildet og intubasjonstiden under laryngoskopi utført ved å løfte epiglottis med C-MAC VL No. 1 Miller-bladet eller plassere tuppen av bladet på bunnen av tungen hos barn under 2 år. års alder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Yngre enn 2 år
- ASA I og II pasienter
- Elektiv kirurgi under generell anestesi med trakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- øvre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
- luftveisvansker i den preoperative evalueringen
- ustabile reaksjoner under intubasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bladet vil plasseres på vallecula
Aktiv komparator: Barn vil bli intubert av C-MAC VL størrelse 1 Miller-bladet som plasseres på bunnen av tungen (vallecula)
|
En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon.
Endotrakeal intubasjon vil bli utført av anestesilege med C-MAC videolaryngoskop
|
|
Placebo komparator: Bladet vil plasseres under epiglottis
Placebo-komparator: Barn vil bli intubert av C-MAC VL størrelse 1 Miller-bladet som plasseres under epiglottis
|
En intuberingsenhet som brukes til endotrakeal intubasjon.
Endotrakeal intubasjon vil bli utført av anestesilege med C-MAC videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av glottisk åpningsscore
Tidsramme: rett før endotrakeal intubasjon
|
Prosentandel av glottisk åpningsscore på 100 % angir visualisering av hele glottis, fra den fremre kommissuren av stemmebåndene til det inter-arytenoide hakket.
Hvis ingen del av den glottiske åpningen ble visualisert, ble POGO-poengsummen registrert som 0 %
|
rett før endotrakeal intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubasjon
Tidsramme: Fra begynnelsen av å holde et videolaryngoskop til å se to meningsfulle karbondioksidnivåer ved endetid opp til 3 minutter
|
Tiden til intubasjon vil bli målt fra videolaryngoskopet kom inn i pasientens munn til det første kapnografsporet sees på monitoren
|
Fra begynnelsen av å holde et videolaryngoskop til å se to meningsfulle karbondioksidnivåer ved endetid opp til 3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zekine Begec, Professor, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C-Mac 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .