Obraz laryngoskopowy z użyciem wideolaryngoskopu C-MAC Ostrze Millera Podnoszenie nagłośni lub Vallecula u dzieci
Wydział Anestezjologii Uniwersytetu Inönü
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laryngoskopia bezpośrednia (DL) jest najczęściej stosowaną metodą zapewnienia bezpieczeństwa dróg oddechowych. U pacjentów pediatrycznych do drugiego roku życia zalecana jest łyżka laryngoskopowa Millera, ponieważ podczas laryngoskopii usuwa długą i opadającą nagłośnię z oka oraz lepiej uwidacznia wejście do krtani.
W klasycznej definicji końcówka ostrza Millera znajduje się za nagłośnią. Jednakże, jeśli intubator sobie tego życzy, końcówkę ostrza Millera można umieścić na nasadzie języka (vallecula) i używać jako ostrza Macintosha.
W kwerendzie literaturowej nie znaleziono dotychczas badań porównujących ostrze Millera C-MAC VL 1 z intubacją poprzez usunięcie nagłośni lub umieszczenie ostrza na dolince. W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę obrazu głośni i czasu intubacji podczas laryngoskopii wykonywanej poprzez uniesienie nagłośni za pomocą ostrza C-MAC VL nr 1 Millera lub umieszczenie czubka ostrza u nasady języka u dzieci do 2. roku życia lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodszy niż 2 lata
- Pacjenci z ASA I i II
- Operacja planowa w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
- trudności w oddychaniu w ocenie przedoperacyjnej
- niestabilne reakcje podczas intubacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ostrze zostanie umieszczone na vallecula
Active Comparator: Dzieci będą intubowane przez ostrze Millera C-MAC VL w rozmiarze 1, które zostanie umieszczone na podstawie języka (vallecula)
|
Urządzenie intubacyjne, które służy do intubacji dotchawiczej.
Intubacja dotchawicza zostanie wykonana przez anestezjologa za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC
|
|
Komparator placebo: Ostrze zostanie umieszczone pod nagłośnią
Placebo Comparator: Dzieci będą intubowane przez ostrze Millera C-MAC VL rozmiar 1, które zostanie umieszczone pod nagłośnią
|
Urządzenie intubacyjne, które służy do intubacji dotchawiczej.
Intubacja dotchawicza zostanie wykonana przez anestezjologa za pomocą wideolaryngoskopu C-MAC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wyniku otwarcia głośni
Ramy czasowe: bezpośrednio przed intubacją dotchawiczą
|
Odsetek otwarcia głośni równy 100% oznacza uwidocznienie całej głośni od spoidła przedniego strun głosowych do wcięcia międzynalewkowego.
Jeśli nie uwidoczniono żadnej części otworu głośniowego, wynik POGO zapisano jako 0%
|
bezpośrednio przed intubacją dotchawiczą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: Od początku trzymania wideolaryngoskopu do zobaczenia dwóch znaczących poziomów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do 3 minut
|
Czas do intubacji będzie mierzony od momentu wprowadzenia wideolaryngoskopu do ust pacjenta do momentu pojawienia się pierwszego śladu kapnografu na monitorze
|
Od początku trzymania wideolaryngoskopu do zobaczenia dwóch znaczących poziomów końcowo-wydechowego dwutlenku węgla do 3 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zekine Begec, Professor, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-Mac 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wideolaryngoskop rozmiar 1 Ostrze Millera
-
University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończonyZarządzanie drogami oddechowymiSzwajcaria