La vista laringoscópica con videolaringoscopio C-MAC Miller Blade levantando la epiglotis o la vallécula en niños
Departamento de Anestesia de la Universidad de Inönü
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La laringoscopia directa (DL) es el método más utilizado para garantizar la seguridad de las vías respiratorias. En pacientes pediátricos menores de dos años, se recomienda la hoja de laringoscopio Miller, ya que elimina la epiglotis larga y caída del ojo durante la laringoscopia y muestra mejor la entrada laríngea.
En la definición clásica, la punta de la hoja de Miller se coloca detrás de la epiglotis. Sin embargo, si el intubador lo desea, la punta de la hoja Miller puede colocarse en la raíz de la lengua (vallécula) y usarse como una hoja Macintosh.
En la búsqueda bibliográfica no se ha encontrado hasta el momento ningún estudio que compare la hoja Miller C-MAC VL 1 numerada con la intubación mediante la extracción de la epiglotis o la colocación de la hoja sobre la vallécula. En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo evaluar la imagen glótica y el tiempo de intubación durante la laringoscopia realizada levantando la epiglotis con la hoja C-MAC VL No. 1 Miller o colocando la punta de la hoja en la base de la lengua en niños menores de 2 años. años de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44280
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menores de 2 años
- Pacientes ASA I y II
- Cirugía electiva bajo anestesia general con intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- infección del tracto respiratorio superior en las últimas 4 semanas
- dificultades de la vía aérea en la evaluación preoperatoria
- reacciones inestables durante la intubación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: La hoja se colocará en vallecula
Comparador activo: los niños serán intubados por la cuchilla Miller C-MAC VL tamaño 1 que se colocará en la base de la lengua (vallecula)
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Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal.
La intubación endotraqueal será realizada por anestesiólogo con videolaringoscopio C-MAC
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Comparador de placebos: La hoja se colocará debajo de la epiglotis.
Comparador de placebo: los niños serán intubados con la cuchilla Miller C-MAC VL tamaño 1 que se colocará debajo de la epiglotis
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Un dispositivo de intubación que se utiliza para la intubación endotraqueal.
La intubación endotraqueal será realizada por anestesiólogo con videolaringoscopio C-MAC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de puntuación de apertura glótica
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intubación endotraqueal
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El porcentaje de puntuación de apertura glótica del 100 % indica la visualización de toda la glotis, desde la comisura anterior de las cuerdas vocales hasta la escotadura interaritenoide.
Si no se visualizaba ninguna parte de la abertura glótica, la puntuación POGO se registraba como 0 %
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inmediatamente antes de la intubación endotraqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de sostener el videolaringoscopio hasta ver dos niveles significativos de dióxido de carbono al final de la espiración hasta 3 minutos
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El tiempo de intubación se medirá desde el momento en que el videolaringoscopio entró en la boca del paciente hasta que se vea el primer trazo del capnógrafo en el monitor.
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Desde el comienzo de sostener el videolaringoscopio hasta ver dos niveles significativos de dióxido de carbono al final de la espiración hasta 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zekine Begec, Professor, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C-Mac 2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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