Ларингоскопический вид с помощью видеоларингоскопа C-MAC Miller Blade, поднимающий надгортанник или долину долины у детей
Отделение анестезии Университета Инёню
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прямая ларингоскопия (ДЛ) является наиболее широко используемым методом для обеспечения безопасности дыхательных путей. У детей в возрасте до двух лет рекомендуется клинок ларингоскопа Миллера, так как он удаляет длинный и опущенный надгортанник от глаза во время ларингоскопии и лучше показывает вход в гортань.
В классическом определении кончик лезвия Миллера располагается позади надгортанника. Однако по желанию интубатора кончик лезвия Миллера можно поместить на корень языка (валлекула) и использовать как лезвие Макинтоша.
При поиске литературы до сих пор не было найдено ни одного исследования, сравнивающего лезвие Миллера C-MAC VL 1 с интубацией путем удаления надгортанника или помещения лезвия на валлекулу. В этом исследовании исследователи стремились оценить изображение голосовой щели и время интубации во время ларингоскопии, выполняемой путем подъема надгортанника с помощью лезвия Миллера C-MAC VL № 1 или помещения кончика лезвия на основание языка у детей в возрасте до 2 лет. возраст.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44280
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Младше 2 лет
- Пациенты с ASA I и II
- Плановая операция под общей анестезией с интубацией трахеи
Критерий исключения:
- инфекции верхних дыхательных путей в течение предшествующих 4 недель
- трудности с дыхательными путями при предоперационной оценке
- нестабильные реакции при интубации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лезвие будет размещено на валлекуле
Активный компаратор: дети будут интубированы с помощью C-MAC VL размера 1. Лезвие Миллера будет помещено на основание языка (валлекула).
|
Интубационное устройство, используемое для эндотрахеальной интубации.
Эндотрахеальную интубацию проводит анестезиолог с видеоларингоскопом C-MAC.
|
|
Плацебо Компаратор: Лезвие будет помещено под надгортанник
Плацебо-компаратор: дети будут интубированы с помощью C-MAC VL размера 1. Лезвие Миллера будет помещено под надгортанник.
|
Интубационное устройство, используемое для эндотрахеальной интубации.
Эндотрахеальную интубацию проводит анестезиолог с видеоларингоскопом C-MAC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент оценки открытия голосовой щели
Временное ограничение: непосредственно перед эндотрахеальной интубацией
|
Процент открытия голосовой щели, равный 100 %, означает визуализацию всей голосовой щели от передней спайки голосовых связок до межчерпаловидной вырезки.
Если ни одна часть отверстия голосовой щели не визуализировалась, балл POGO регистрировали как 0%.
|
непосредственно перед эндотрахеальной интубацией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: От начала проведения видеоларингоскопа до наблюдения двух значимых уровней углекислого газа в конце выдоха до 3 минут
|
Время до интубации будет измеряться с момента, когда видеоларингоскоп вошел в рот пациента, до появления на мониторе первой капнограммы.
|
От начала проведения видеоларингоскопа до наблюдения двух значимых уровней углекислого газа в конце выдоха до 3 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zekine Begec, Professor, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C-Mac 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .