Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laryngoskooppinen näkymä C-MAC-videolaryngoskoopilla Miller Blade nostaa kurkunpäätä tai valleculaa lapsilla

maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zekine Begec, Inonu University

Inönü yliopiston anestesian laitos

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan kielen visualisointia ja intubaatioon kuluvaa aikaa laryngoskoopiassa, joka suoritetaan C-MAC VL koon 1 Miller-terällä nostaen kurkunpäätä tai asettamalla terän kärjen kielen tyveen (vallecula) lapsilla. alle 2-vuotiaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suora laryngoskopia (DL) on yleisimmin käytetty menetelmä hengitysteiden turvallisuuden varmistamiseksi. Alle kaksivuotiaille lapsipotilaille suositellaan Millerin laryngoskoopin terää, koska se poistaa pitkän ja roikkuvan kurkunpään silmästä kurkunpään tähystyksen aikana ja näyttää kurkunpään sisääntulon paremmin.

Klassisessa määritelmässä Millerin terän kärki on sijoitettu kurkunpään taakse. Kuitenkin, jos intubaattori haluaa, Miller-terän kärki voidaan asettaa kielen juurelle (vallecula) ja käyttää Macintosh-teränä.

Kirjallisuuden haussa ei ole toistaiseksi löydetty tutkimusta, jossa olisi verrattu C-MAC VL 1 numeroitua Miller-terää intubaatioon poistamalla kurkunpää tai asettamalla terä valleculaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan glottikuvaa ja intubaatioaikaa laryngoskopian aikana, joka tehtiin nostamalla kurkunpäätä C-MAC VL No. 1 Miller-terällä tai asettamalla terän kärki kielen pohjalle alle 2-vuotiailla lapsilla. vuoden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44280
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 2-vuotiaat
  • ASA I ja II -potilaat
  • Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • ylempien hengitysteiden infektio viimeisten 4 viikon aikana
  • hengitystievaikeudet preoperatiivisessa arvioinnissa
  • epävakaat reaktiot intuboinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terä asetetaan valleculaan
Aktiivinen vertailulaite: Lapset intuboidaan C-MAC VL:n koon 1 Miller-terällä, joka asetetaan kielen tyvelle (vallecula)
Laite: Videolaryngoskoopin, koko 1 Miller-terä
Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon. Endotrakeaalisen intuboinnin suorittaa anestesiologi C-MAC-videolaryngoskoopilla
Placebo Comparator: Terä asetetaan kurkunpään alle
Plasebovertailija: Lapset intuboidaan C-MAC VL:n koon 1 Miller-terällä, joka asetetaan kurkunpään alle.
Laite: Videolaryngoskoopin, koko 1 Miller-terä
Intubointilaite, jota käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon. Endotrakeaalisen intuboinnin suorittaa anestesiologi C-MAC-videolaryngoskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus sanan avauspisteistä
Aikaikkuna: juuri ennen endotrakeaalista intubaatiota
Prosenttiosuus äänihuulten avautumisesta 100 % tarkoittaa koko äänihuun visualisointia äänihuulten anteriorisesta yhtyeestä arytenoidien väliseen loveen. Jos mitään osaa sanan aukosta ei näkynyt, POGO-pistemääräksi kirjattiin 0 %.
juuri ennen endotrakeaalista intubaatiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Videolaryngoskoopin pitämisen alusta kahden merkityksellisen lopun hiilidioksiditason näkemiseen jopa 3 minuuttiin
Intubaatioon kuluva aika mitataan siitä hetkestä, kun videolaryngoskooppi meni potilaan suuhun, kunnes ensimmäinen kapnografin jälki näkyy monitorissa
Videolaryngoskoopin pitämisen alusta kahden merkityksellisen lopun hiilidioksiditason näkemiseen jopa 3 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zekine Begec, Professor, Inonu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-Mac 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videolaryngoskoopin, koko 1 Miller-terä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa