A visão laringoscópica com videolaringoscópio C-MAC Miller Blade levantando a epiglote ou valécula em crianças
Departamento de Anestesia da Universidade Inönü
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A laringoscopia direta (DL) é o método mais utilizado para garantir a segurança das vias aéreas. Em pacientes pediátricos com menos de dois anos de idade, a lâmina de laringoscópio Miller é recomendada, pois remove a epiglote longa e caída do olho durante a laringoscopia e mostra melhor a entrada da laringe.
Na definição clássica, a ponta da lâmina de Miller é colocada atrás da epiglote. Porém, se o intubador desejar, a ponta da lâmina Miller pode ser colocada na raiz da língua (valécula) e utilizada como uma lâmina Macintosh.
Na busca da literatura, nenhum estudo foi encontrado até o momento comparando a lâmina de Miller numerada C-MAC VL 1 com a intubação por remoção da epiglote ou colocação da lâmina na valécula. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a imagem glótica e o tempo de intubação durante a laringoscopia realizada levantando a epiglote com a lâmina C-MAC VL No. 1 Miller ou colocando a ponta da lâmina na base da língua em crianças menores de 2 anos anos de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44280
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menor de 2 anos de idade
- Pacientes ASA I e II
- Cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação traqueal
Critério de exclusão:
- infecção do trato respiratório superior nas últimas 4 semanas
- dificuldades nas vias aéreas na avaliação pré-operatória
- reações instáveis durante a intubação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: A lâmina será colocada em vallecula
Comparador Ativo: As crianças serão entubadas pela lâmina Miller C-MAC VL tamanho 1 que será colocada na base da língua (valécula)
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Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal.
A intubação endotraqueal será realizada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC
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Comparador de Placebo: A lâmina será colocada sob a epiglote
Comparador de placebo: As crianças serão intubadas pela lâmina Miller C-MAC VL tamanho 1 e colocada sob a epiglote
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Um dispositivo de intubação usado para intubação endotraqueal.
A intubação endotraqueal será realizada pelo anestesiologista com videolaringoscópio C-MAC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem da pontuação de abertura glótica
Prazo: imediatamente antes da intubação endotraqueal
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A porcentagem da pontuação de abertura glótica de 100% denota a visualização de toda a glote, desde a comissura anterior das cordas vocais até a incisura interaritenóidea.
Se nenhuma parte da abertura glótica foi visualizada, o escore POGO foi registrado como 0%
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imediatamente antes da intubação endotraqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para intubação
Prazo: Desde o início de segurar o videolaringoscópio até ver dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos
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O tempo até a intubação será medido a partir do momento em que o videolaringoscópio entrou na boca do paciente até que o primeiro traçado do capnógrafo seja visto no monitor
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Desde o início de segurar o videolaringoscópio até ver dois níveis significativos de dióxido de carbono expirado em até 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zekine Begec, Professor, Inonu University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C-Mac 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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