Laryngoskopický pohled s C-MAC Videolaryngoskopem Miller Blade zvedání epiglottis nebo Vallecula u dětí
Inönü University oddělení anestezie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přímá laryngoskopie (DL) je nejpoužívanější metodou k zajištění bezpečnosti dýchacích cest. U dětských pacientů do dvou let se doporučuje laryngoskopická čepel Miller, protože při laryngoskopii odstraňuje dlouhou a převislou epiglottis z oka a lépe ukazuje hrtanový vchod.
V klasické definici je hrot Millerovy čepele umístěn za epiglottis. Pokud si však intubátor přeje, může být hrot Millerovy čepele umístěn na kořen jazyka (vallecula) a použit jako čepel Macintosh.
V literární rešerši nebyla dosud nalezena žádná studie srovnávající Millerovu čepel C-MAC VL 1 s intubací odstraněním epiglottis nebo umístěním čepele na vallecula. V této studii se výzkumníci zaměřili na vyhodnocení glotického obrazu a doby intubace během laryngoskopie provedené zvednutím epiglottis pomocí C-MAC VL No. 1 Millerovy čepele nebo umístěním špičky čepele na bázi jazyka u dětí do 2 let let věku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladší než 2 roky
- Pacienti s ASA I a II
- Volitelná operace v celkové anestezii s tracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- infekce horních cest dýchacích během předchozích 4 týdnů
- potíže s dýchacími cestami v předoperačním hodnocení
- nestabilní reakce během intubace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Čepel bude umístěna na valecula
Aktivní komparátor: Děti budou intubovány Millerovou čepelí C-MAC VL velikosti 1 umístěnou na bázi jazyka (vallecula)
|
Intubační zařízení, které se používá pro endotracheální intubaci.
Endotracheální intubaci provede anesteziolog s C-MAC videolaryngoskopem
|
|
Komparátor placeba: Čepel bude umístěna pod epiglottis
Komparátor placeba: Děti budou intubovány frézou C-MAC VL velikosti 1 umístěnou pod epiglottis
|
Intubační zařízení, které se používá pro endotracheální intubaci.
Endotracheální intubaci provede anesteziolog s C-MAC videolaryngoskopem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento úvodního skóre glotic
Časové okno: těsně před endotracheální intubací
|
Procento skóre otevření glotické štěrbiny 100 % označuje zobrazení celé glottis, od přední komisury hlasivek po interarytenoidní zářez.
Pokud nebyla vizualizována žádná část glotického otvoru, skóre POGO bylo zaznamenáno jako 0 %
|
těsně před endotracheální intubací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Od začátku držení videolaryngoskopu až po sledování dvou smysluplných hladin oxidu uhličitého na konci přílivu až do 3 minut
|
Doba do intubace bude měřena od okamžiku, kdy videolaryngoskop vstoupil do pacientových úst, do okamžiku, kdy je na monitoru vidět první stopa kapnografu
|
Od začátku držení videolaryngoskopu až po sledování dvou smysluplných hladin oxidu uhličitého na konci přílivu až do 3 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zekine Begec, Professor, Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C-Mac 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .