Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De laryngoscopische weergave met C-MAC videolaryngoscoop Miller-blade die de epiglottis of de vallecula optilt bij kinderen

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Zekine Begec, Inonu University

Afdeling Anesthesie van de Universiteit van Inönü

In deze studie trachten de onderzoekers de glottische visualisatie en tijd tot intubatie te evalueren tijdens laryngoscopie uitgevoerd met het C-MAC VL maat 1 Miller-mes waarbij de epiglottis wordt opgetild of de punt van het mes op de basis van de tong (vallecula) wordt geplaatst bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Directe laryngoscopie (DL) is de meest gebruikte methode om de veiligheid van de luchtwegen te waarborgen. Bij pediatrische patiënten jonger dan twee jaar wordt het Miller-laryngoscoopblad aanbevolen omdat het de lange en hangende epiglottis tijdens laryngoscopie uit het oog verwijdert en de larynxingang beter laat zien.

In de klassieke definitie wordt de punt van het Miller-mes achter de epiglottis geplaatst. Als de intubator dit wenst, kan de punt van het Miller-blad op de wortel van de tong (vallecula) worden geplaatst en als een Macintosh-blad worden gebruikt.

In het literatuuronderzoek is tot nu toe geen studie gevonden waarin het C-MAC VL 1 genummerde Miller-mes werd vergeleken met intubatie door de epiglottis te verwijderen of het mes op de vallecula te plaatsen. In deze studie wilden de onderzoekers het glottische beeld en de intubatietijd evalueren tijdens laryngoscopie, uitgevoerd door de epiglottis op te tillen met het C-MAC VL nr. 1 Miller-blad of door de punt van het blad op de basis van de tong te plaatsen bij kinderen jonger dan 2 jaar. leeftijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonger dan 2 jaar
  • ASA I en II patiënten
  • Electieve chirurgie onder algemene anesthesie met tracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 4 weken
  • luchtwegproblemen bij de preoperatieve evaluatie
  • onstabiele reacties tijdens intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Het mes wordt op vallecula geplaatst
Actieve comparator: kinderen worden geïntubeerd door het C-MAC VL maat 1 Miller-blad dat op de basis van de tong (vallecula) wordt geplaatst
Apparaat: Videolaryngoscoop maat 1 Miller-blad
Een intubatieapparaat dat wordt gebruikt voor endotracheale intubatie. Endotracheale intubatie wordt uitgevoerd door een anesthesioloog met een C-MAC-videolaryngoscoop
Placebo-vergelijker: Het mes wordt onder de epiglottis geplaatst
Placebo-comparator: kinderen worden geïntubeerd door het C-MAC VL maat 1 Miller-blad dat onder de epiglottis wordt geplaatst
Apparaat: Videolaryngoscoop maat 1 Miller-blad
Een intubatieapparaat dat wordt gebruikt voor endotracheale intubatie. Endotracheale intubatie wordt uitgevoerd door een anesthesioloog met een C-MAC-videolaryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage glottische openingsscore
Tijdsspanne: vlak voor endotracheale intubatie
Percentage glottisopeningsscore van 100% geeft visualisatie van de gehele glottis aan, van de voorste commissuur van de stembanden tot de interarytenoïde inkeping. Als geen deel van de glottisopening werd gevisualiseerd, werd de POGO-score geregistreerd als 0%
vlak voor endotracheale intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het vasthouden van een videolaryngoscoop tot het zien van twee betekenisvolle eindtidale kooldioxideniveaus tot 3 minuten
De tijd tot intubatie wordt gemeten vanaf het moment dat de videolaryngoscoop de mond van de patiënt binnenging totdat het eerste capnograafspoor op de monitor te zien is
Vanaf het begin van het vasthouden van een videolaryngoscoop tot het zien van twee betekenisvolle eindtidale kooldioxideniveaus tot 3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zekine Begec, Professor, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C-Mac 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Videolaryngoscoop maat 1 Miller-blad

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren